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抗腫瘤藥臨床使用出新規業內：從4個方面持續規范用藥

2021年07月07日 11:17:20來源：制藥網點擊量：43947

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　　【制藥網政策法規】抗腫瘤藥物是近些年醫藥研發的重點領域，新藥層出不窮，陸續上市應用于臨床，使臨床治療有了更多選擇。如今年上半年，42個創新藥在國內獲批上市，其中12個為抗腫瘤藥物，占比約為29%。這12個抗腫瘤新藥涉及細胞療法、化藥、生物藥、小分子藥物，涉及B細胞淋巴瘤、肺癌、肝細胞癌、卵巢癌等十個癌種。

　　在抗腫瘤領域，抗腫瘤藥物起到功不可沒的作用。但是抗腫瘤藥物一般具有價格昂貴、毒副作用大等特點。一直以來，抗腫瘤藥物是合理用藥的重點難點、社會關注的焦點。

　　據了解，為規范指導臨床合理使用抗腫瘤藥物，6月28日，國家衛健委下發《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標(2021年版)》，該文件列出了6大類共15項量化數據，指導醫療機構科學進行抗腫瘤治療。

　　其中指標 1指出，限制使用級和普通使用級抗腫瘤藥物的使用率，分為限制使用級抗腫瘤藥物使用率和普通使用級抗腫瘤藥物使用率。并明確，當限制使用級抗腫瘤藥物的使用率明顯增長時，需評估其用藥合理性。

　　指標 2指出，抗腫瘤藥物使用金額占比，分為抗腫瘤藥物使用金額占比、限制使用級抗腫瘤藥物使用金額占比、普通使用級抗腫瘤藥物使用金額占比。其意義在于，抗腫瘤藥物使用金額占比與醫療機構診治的病種范圍、患者病理生理情況及經濟能力相關，醫療機構可以利用該指標做自我對照比較分析。

　　業內人士指出，這套指標體系主要針對4個方面的要點：一是從比例、金額等角度推動合理用藥，二是關注藥物引起的不良反應，三是強調精準治療所需的病理診斷和伴隨診斷，四是對臨床實踐中超適應證用藥給出了有價值的參考指標。

　　此次《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標(2021年版)》的印發，將對各醫療機構、各地監測評價抗腫瘤藥物臨床應用情況起到重要作用。

　　抗腫瘤藥物的發展對于腫瘤患者意義重大，近年來，抗腫瘤藥物也正在不斷發展。據預測，未來五年內全球將有225個新藥上市，其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見病藥物，且都將處在一個較高的售價，不少抗腫瘤藥物正在進行再次開發，擴大適應癥，以便為更多的病人提供治療選擇。

　　與全球腫瘤藥物市場類似，中國近年來腫瘤藥物產品的銷售穩步增長。根據中投產業研究院發布的《2020-2024年中國抗腫瘤藥物行業深度調研及投資前景預測報告》顯示，2019年的總收入為264億美元，2015年至2019年的年復合增長率為10.8%。腫瘤藥物在中國醫藥市場中的市場份額百分比自2015年的9.0%增至2019年的11.2%。

　　抗腫瘤藥物市場正在不斷發展，但是合理用藥至關重要。本次管理指標提出了使用率、不良反應報告數量及報告率等具體指標，為臨床藥師在抗腫瘤藥物合理用藥管理、處方審核等方面指明了方向。

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