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重磅政策發布，化學原料藥行業迎來挑戰！

2021年05月28日 09:41:09來源：制藥網點擊量：39388

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　　【制藥網政策法規】原料藥是藥品生產的重要物質。經過長期不斷的發展，我國已經是原料藥生產大國和出口大國，在國際市場上占據著重要地位。近年來，隨著環保政策的推進，化學原料行業在發展過程中也面臨著更嚴格的要求，需要進一步加強原料藥綠色工藝生產技術的研發。

　　5月27日消息，由寧夏生態環境廳牽頭，聯合工業和信息化廳、應急管理廳制定發布化學原料藥、農藥、染料行業等3個建設項目環境準入指導意見，從制度層面嚴格建設項目環境準入，旨在規范化學原料藥等3個行業建設項目環境管理，有效提升行業綠色發展水平。

　　根據化學原料藥行業環境準入指導意見，該指導意見規定了寧夏化學原料藥及中間體行業規劃布局、項目選址、技術裝備水平、污染防治措施、總量控制與清潔生產，以及環境管理等方面的基本要求。

　　其中在規劃布局方面，新建、改擴建、遷建化學原料藥項目選址必須符合主體功能區規劃、國土空間規劃和“三線一單”生態環境分區管控要求。

　　在技術裝備水平方面，鼓勵化學原料藥企業自主研發和創新，引進國內外先進的設計理念、生產技術和管理制度；生產工藝和裝備的選擇應有利于促進節能減排，有利于清污分流和減少無組織排放。

　　此外，各生產工藝單元應按11個要求大力提升裝備水平，包括：提倡采用連續化生產工藝和定量化控制技術，提高產品收率，減少污染物產生量；鼓勵采用先進輸送設備和輸送工藝。液態VOCs物料應采用密閉管道輸送方式或采用高位槽(罐)、桶泵等給料方式密閉投加。無法密閉投加的，須在密閉空間內操作，或進行局部氣體收集，廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統；粉狀、粒狀VOCs物料應采用氣力輸送方式或采用密閉固體投料器等給料方式密閉投加。無法密閉投加的，須在密閉空間內操作，或進行局部氣體收集，廢氣須排至除塵設施、VOCs廢氣收集處理系統等。

　　在污染防治措施方面，包括水污染防治措施、大氣污染防治措施、土壤及地下水污染防治措施、固體廢物污染防治措施、環境風險防范措施5個方面，根據不同的污染物規定了相關的防治措施。

　　另外，在總量控制與清潔生產方面，要求化學原料藥建設項目必須符合國家及自治區總量管控要求，確保區域環境質量不降低。生產中各原輔料、中間產物、產品和排放的污染物中涉及《優先控制化學品名錄》中所列物質的，應按照有關法律法規的要求，開展強制性清潔生產審核。新建項目應達到國內清潔生產先進水平。

　　根據時間安排，該指導意見自2023年1月1日期實施，為已建企業預留了2年的提升改造期。在這兩年時間里，化學原料藥行業無疑將迎來大挑戰！

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