【制藥網 政策法規】4月15日,國家發布《關于服務“六穩”“六保”進一步做好“放管服”改革有關工作的意見》。其中,值得注意的是,《意見》明確提出在確保電子處方來源真實可靠的前提下,允許網絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。業內認為,這意味著網售處方藥即將在全國范圍內解禁。
事實上,網售處方藥的發展可謂是“一波三折”。2013年,原國家食藥監總局曾分別批準河北省、上海市和廣東省食品藥品監管部門進行互聯網第三方平臺藥品網上零售試點工作。但在2016年8月,其試點工作被叫停。直到2018年4月,國家發布《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》后,其發展形勢才開始向好,并進入加速階段。
尤其近年來,隨著互聯網技術快速發展,網上購物日益普及,網售的低價、便捷日益凸顯,處方藥網售新政利好消息也開始不斷發酵。今年4月初,國家發改委發布了《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》,從內容來看,《特別措施》面向醫藥衛生領域提出了7大特別措施放寬準入:包括開展互聯網處方藥銷售、支持海南國產化高端醫療裝備創新發展、加大對藥品市場準入支持、放寬合同研究組織(CRO)準入限制、支持海南高端醫美產業發展、優化移植科學全領域準入和發展環境、設立海南醫療健康產業發展混改基金。
另外,此前國家藥監局綜合司發布的《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》也曾指出,在確保電子處方來源真實、可靠的前提下,允許網絡銷售處方藥;同時,允許具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業向公眾展示處方藥信息。
從整體來看,雖然對于網售處方藥到底要不要放開,一直久議未定,但從目前政策來看,逐漸放開,并且向好發展是大勢所趨。但在此背景下,業內普遍認為,除了直接帶來巨大的市場增量外,隨著越來越多政策的落地,整個醫藥產業、尤其是醫藥流通產業都將發生一系列的連鎖反應;除此之外,對現有的線下零售藥店業務也將產生巨大影響。尤其是企業間的競爭預計將越來越激烈,未來藥店、互聯網醫療行業企業都將瞄準這千億市場展開更加激烈的較量。
另外,值得注意的是,如果政策尺度過大,落實過快,或將導致監管不到位,也將為醫藥零售市場及患者帶來更大的安全用藥隱患。對此,業內建議,盡快搭建全國藥品網絡銷售信息互通共享平臺,推動電子處方流轉并實現全程監控。據了解,有數據顯示,我國處方藥市場規模在1萬億元上下,預期將有30%-40%的份額轉向線上。雖然有巨大的市場需求,但過去正是由于缺乏全流程監管等問題,一直沒有突破。
總的來說,雖然目前處方藥網售新政利好消息不斷,但如要真正放開處方藥網售,仍需出臺完善的配套政策,解決怎樣核實處方來源真實、怎樣對藥品進行嚴苛追溯、怎樣進行醫保在線支付等問題。因此,從目前來看,處方藥完全解禁,仍任重道遠。
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