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2月醫藥大事件之政策篇：聚焦藥品、醫療器械、中醫藥等細分行業

2021年03月04日 15:04:06來源：制藥網點擊量：42616

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　　【制藥網政策法規】第四批集采產生擬中選產品158個，平均降價52%；《醫療器械臨床使用管理辦法》發布，推動行業更規范發展；《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》出臺，破解中醫藥發展面臨的難題；《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》公開征求意見，到2025年預計將有6家至8家企業進入醫療器械行業50強.......可以看到，2月份我國醫藥新政新規頻頻發布，重點推進藥品、醫療器械、中醫藥等細分行業的發展。

　　第四批國家藥品集采開標

　　2月3日，第四批國家組織藥品集中采購在上海開標，并產生擬中選結果。此次采購產生擬中選企業118家，擬中選產品158個，擬中選產品平均降價52%。一批常用藥品、抗癌藥品費用將明顯降低——如用于治療胃潰瘍的藥物艾司奧美拉唑腸溶片(20mg/片)，此次集采后每片價格將從9元下降到3元，整個療程可節約費用約240元；治療多發性骨髓瘤的硼替佐米注射劑單支價格從1500元降至600元，整個療程可為患者節約費用約3.6萬元。

　　《醫療器械臨床使用管理辦法》發布

　　2月4日，國家衛健委發布《醫療器械臨床使用管理辦法》，將自2021年3月1日起施行。文件要求發現使用的醫療器械存在安全隱患的，醫療機構應當立即停止使用，并通知醫療器械注冊人、備案人或者其他負責產品質量的機構進行檢修；經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械，不得繼續使用。

　　《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》發布

　　2月9日，《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》發布。該政策措施針對當前中醫藥發展出現的薄弱環節和改革難點，聚焦破解中醫藥發展面臨的具體問題，全面加大對中醫藥的政策支持力度和投入力度，提出7個方面28條政策。

　　《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》公開征求意見

　　2月9日，為加快推進醫療裝備產業高質量發展，工信部向社會公開征求對《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》(征求意見稿)的意見。征求意見稿明確提出：到2025年，我國關鍵零部件及材料取得重大突破，醫療裝備的產品性能和質量將達到水平，預計將有6家至8家企業進入醫療器械行業50強。

　　中藥配方顆粒試點工作結束

　　2月10日，國家藥監局公布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》明確，自今年11月1日起結束中藥配方顆粒試點，中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案，其質量監管納入中藥飲片管理范疇。有分析認為，該公告對生產企業提出了更高的要求，提高了行業準入門檻，行業集中度將提升，有利于中藥配方顆粒行業的長期健康發展。

　　醫?；鸨O管條例公布

　　2月19日，我國頒布了《醫療保障基金使用監督管理條例》，該條例將自2021年5月1日起施行。條例要求，醫療保障基金?？顚?用，任何組織和個人不得侵占或者挪用。醫保行政部門應當建立定點醫藥機構、人員等信用管理制度，將日常監督檢查結果、行政處罰結果等情況納入全國信用信息共享平臺和其他相關信息公示系統。醫療保障經辦機構、定點醫院騙保，由醫療保障行政部門責令退回，并處騙取金額2倍以上5倍以下的罰款。

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