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成熟的重金屬檢測儀應用，從另一維度提高中藥質量控制

2021年02月20日 08:30:45來源：制藥網編輯：藥機君點擊量：38510

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　　【制藥網行業動態】中藥是中醫藥事業的物質基礎，其作為天然的藥物，具有藥效好，徹底性強，副作用小等優勢。加強中藥質量監管，提升中藥質量和安全水平是保證中醫臨床安全有效的重要舉措，也是確保繼承好、發展好、利用好中醫藥這一寶貴財富的基礎所在。

中藥材(圖片來源：制藥網)

　　值得注意的是，中藥在生產、運輸、貯藏的過程中有可能會出現不同程度的污染，重金屬污染就是典型的一種，其污染成分主要有鉛、鎘、汞、砷、銅等，因此加強中藥重金屬污染檢測十分重要。據了解，如今隨著中藥重金屬檢測儀技術的不斷提高，中藥重金屬污染問題得到了很好的解決。

　　以某企業研發生產的中藥重金屬檢測儀為例，其具有免疫層析膠體金檢測快速檢測分析方法，可擴展檢測真菌毒素、農藥殘留，系統采用手提或拉桿設計，滿足現場及流動檢測的需求；產品內置操作系統，一體式電腦控制，能耗≦15W，檢測數據和位置信息可發送至網絡或數據平臺，能夠與各類監測信息系統實現無縫對接。配合信息管理平臺進行區域安全監管及大數據分析處理，可方便中藥安全問題預估、預警。

　　新型中藥重金屬檢測儀的誕生，有效提高了中藥重金屬檢測效率以及準確率，使得中藥安全得到更好的保障。

　　再譬如有企業表示，植物類中藥材中常量元素含量較高，重金屬含量低，如何去除多原子離子干擾、提高難電離元素(如As、Hg)靈敏度、保證樣品長期穩定運行是檢測中需要解決的問題。

　　由此公司創新研發的iCAP RQ ICPMS采用平板四極桿碰撞反應池結構設計，具備質量篩選和動能歧視去除干擾技術，同時提高離子傳輸效率保證高靈敏度，可實現全質量段元素同時采用一種模式分析。iCAP RQ具有嵌片接口技術，可有效減少錐口積鹽，保證復雜基質樣品長期穩定分析，可以輕松應對新藥典中重金屬及有害元素檢測。

　　提高中藥重金屬檢測儀對于提高中藥質量，確保中藥藥效具有重要意義。如今隨著企業的不斷創新發展，中藥重金屬檢測儀技術實現了質的突破。有業內人士表示，隨著檢測技術的發展和現代儀器的使用，中國藥典對中藥安全性控制也做出了越來越全面的規定。

　　如2000年版藥典增訂“有機氯類農藥殘留量測定法”，規定甘草、黃芪含“有機氯農藥殘留量六六六(總BHC)不得過千萬分之二；2010版藥典加強了飲片質量標準修訂，特別是毒性中藥材飲片的質量標準，新增了400多個中藥飲片品種的質量標準；2015版藥典完成了 67 個中成藥薄層色譜檢測項中展開劑中毒性溶劑的替換工作，在人參、西洋參標準中增加有機氯等 16 種農藥殘留的檢查。

　　而2020版藥典針對外源性污染，制定了33種禁用農藥的控制要求；在控制黃曲霉毒素基礎上，增訂了對人體危害較大的展青霉素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素等毒素控制。制定了中藥材及飲片重金屬及有害元素的限量標準，完善《中藥有害殘留物限量制定指導原則》，指導合理制定中藥材( 飲片) 重金屬、農殘、真菌毒素等有害物質限度標準。并在嚴格控制外源性污染的同時，加強中藥內源性毒性成分的質量控制，制定了九味羌活丸中馬兜鈴酸 I 的限量標準。

　　通過靈敏、專屬、適用、可靠的檢測技術，對中藥進行重金屬等安全檢測，這將從另一個維度對藥品質量進行控制，能更好地保證用藥安全與有效。為提高中藥質量，更好的繼承、發展、利用中醫藥這一寶貴財富，中藥重金屬檢測儀使命重大。

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