【制藥網 制藥工程】隨著集采常態化,仿制藥逐漸進入微利時代,而具備高技術壁壘的創新藥、生物藥正成為藥企關注的焦點,很多藥企已經對研發戰略進行積極的調整,在聚焦重點仿制藥研發的同時,加大創新藥、生物藥的研發投入,并逐步實施由仿制藥向創新藥、生物藥研發到仿創結合的研發戰略。
1月18日晚間,珍寶島公告稱,增擬募資不超過18.11億元,扣除發行費用后將用于創新藥及仿制藥研發平臺項目、雞西分公司三期工程建設項目、
中藥材產地加工項目、信息化升級建設項目及補充流動資金。
珍寶島表示,本次定增可進一步推動公司創新藥和仿制藥的研發,大幅提升公司研發能力,完善中藥產業鏈條,積極推進公司產品條線戰略布局;不斷深化中藥、化學藥、生物藥協同發展戰略。
據悉,其創新藥及仿制藥研發平臺項目包含創新藥和仿制藥兩個研發平臺。對此,珍寶島表示,這充分考慮了研發投入、研發難度和研發周期,二者同步推進有利于優勢互補。
與化學創新藥相比,仿制藥的研發和生產投入相對較少、風險相對較低、時間相對較快;而創新藥的競爭壁壘和市場收益遠高于仿制藥,有必要積極發展創新藥。珍寶島表示,該項目涉及的品種均屬于用藥人群廣、用藥時間周期長、市場空間巨大的心腦血管系統、骨骼肌肉系統、神經精神、抗腫瘤、抗感染類、消化代謝、呼吸系統等領域。項目可提升公司研發效率,加快仿制藥研發和創新藥研發上市速度,搶占市場先機。
值得一提的是,早在2020年8月12日,珍寶島也發布公告稱,擬募集資金總額不超過20.81億元,將主要用于創新藥及仿制藥研發平臺等項目。
公開資料顯示,珍寶島是一家以中藥產業為基礎、以健康產業為特色的現代化制藥企業。公司集制藥工業、醫藥商業、中藥產業、金融投資四大主導產業為一體,研發工作由中藥為主逐步向化學藥、生物藥領域拓展。
公司曾在2020年11月12日在互動平臺上提到,公司已布局近百個高品質仿制藥項目,在研和儲備的項目已超過30余項,聚焦心腦血管、呼吸系統、骨科、腫瘤、消化系統、糖尿病、兒科和精神神經等疾病領域。另外中藥產業板塊圍繞亳州中藥材商品交易中心,推進“互聯網+中藥材”模式的創新發展。
在持續的布局下,2020年珍寶島在創新藥、仿制藥等方面均有所收獲。例如,其2020年半年報顯示,創新方面,FGFR項目獲批進入臨床一期;穿心蓮內酯改構物獲得CDE受理通知書,進入CDE審評;5月,珍寶島與恒諾康合作開發注射用HNC042(預防、治療流感);6月,抗特發性肺纖維化1類創新藥物ZBD0276片收到國家藥監局下發的《臨床試驗受理通知書》,產品開發順利進入臨床研究新階段。另外在仿制藥方面,如羥乙基淀粉130/0.4電解質注射液進入報產審評階段;鹽酸二甲雙胍片已通過一致性評價;鹽酸氨溴索注射液申報資料已送達CDE;枸櫞酸托法替布片、孟魯司特鈉片正在臨床前準備階段。
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