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荊門一化學原料藥生產基地奠基，總投資10億元

2020年04月17日 09:45:41來源：制藥網點擊量：44702

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　　【制藥網制藥工程】據悉，4月15日上午，武漢海特生物制藥股份有限公司、漢瑞藥業(荊門)有限公司化學原料藥生產基地暨抗病毒類原料藥研發中心項目開工奠基儀式在荊門化工循環產業園隆重舉行。項目計劃總投資10億元。

　　海特生物相關負責人表示，投資原料藥基地，一方面可以為國內外市場提供原料藥供應，另一方面可以與天津漢康CRO(臨床試驗業務)協同，打造全產業鏈。

　　公開資料顯示，天津漢康是國內CRO領域頭部企業，主營業務涵蓋臨床前CRO、臨床CRO、藥物產業化生產及銷售。公司擁有近300人的研發團隊，自成立以來，通過自主或受托研發已成功取得150余件臨床批件，為國內一批醫藥企業提供服務。2018年，海特生物收購了天津漢康醫藥100%股權。

　　在業內看來，生物創新藥需要前景廣闊，但投入高、研發周期長、審批嚴格等特點決定了其在特定周期內將給企業經營帶來不小壓力。海特生物通過收購天津漢康，一方面增強了公司在小分子藥物領域的研發底氣，有助于豐富產品管線；另一方面，天津漢康自身具有較強的盈利能力，有助于海特生物進一步改善經營業績。據海特生物2019年一季度快報數據，因將天津漢康納入合并報表計算范圍，海特生物歸屬于上市公司股東凈利潤預計同比去年增長20%-45%，公司持續下滑的業績表現有望獲大幅改善。

　　2019年年初，海特生物投資設立了漢瑞藥業(荊門)有限公司，計劃以此為平臺打造化學原料藥基地，為藥企提供研發服務，并提供原料藥的定制化生產服務，將公司業務進一步延伸。

　　據介紹，該原料藥基地將嚴格按照美國FDA、歐盟、中國GMP標準，建成標準的現代化廠房與原料藥生產線，并建立完善的質量管理體系和EHS體系。全部建成達產后，將滿足國內外化學原料藥市場的需求，同時抗病毒類原料藥研發中心的建成，能為抗擊傳染病毒類疫情提供長久保障。

　　日前，海特生物在互動平臺上表示，截止目前公司及子公司未有原料藥及中間體的生產和銷售業務。公司在湖北荊門的投資是原料藥生產基地，是一個分階段長期的投資計劃，項目還建設過程中，目前已完成了一期項目的產品論證、土地勘探、規劃設計、建設審批等工作，公司會積極推動項目建設工作。

　　另外據悉，海特生物參股子公司北京沙東自主研發的重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(簡稱“CPT”)臨床三期日前完成揭盲，CPT為國家Ⅰ類抗腫瘤生物制品，具有獨特的作用機制，一旦上市將為多發性骨髓瘤治療提供新選擇。據了解，目前北京沙東正積極進行臨床數據分析總結及新藥注冊申請。

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