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藥機保養沒時間？別拿生產供貨壓力當借口了！

2019年11月25日 15:16:36來源：制藥網編輯：阿多點擊量：44298

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　　【制藥網市場分析】制藥設備是專門用于生產藥品的裝備。在助力藥企不斷快速生產的同時，制藥設備的壽命也會隨著時間的流逝而縮短。業內表示，為了追求產能，尤其在企業面臨巨大的生產供貨壓力時，設備帶病超負荷運行的情況很常見，不過需要企業應該制定預防性維護規程，預見維護計劃，才能保證生產的照常運行。

制藥設備

　　設備的維護保養至關重要。但不少企業表示，在實際生產過程中，難以真正做到文件規定的那么詳細，尤其是在企業面對生產供貨壓力的時候，因為時間有限，可能保養都會被延誤。

　　還有小部分企業為了保證產量，不重視設備保養維護，不給車間時間停下來做保養，有問題就找機修。

　　“機修又不是的，看到機修沒事做，就想法增加工作量或減少人員。其實機修和醫生一樣，是需要投入的，不是所有疾病都可以治愈。設備管理更需要完善的體系和機制的，從上而下，科學的管理，都需要大量的投入。”有業內如是表示。

　　總的來看，挑簡單的做，挑便宜的做，挑有空的時間做，是目前企業普遍存在的問題，使得制藥設備經常出現故障，生產不穩定。

　　藥品作為特殊商品，關系千家萬戶的健康安全，對于直接接觸產品或物料直接影響產品質量的設備而言，一旦發生故障，會給藥品質量安全帶來重大隱患，并給企業帶來不可挽回的損失。正如某業內所說的，“這年頭得規規矩矩做人，規范化做事，否則就是等死！”制藥設備的維護保養工作必須不容怠慢。

　　那么，如何維護保養才合理呢？行業人士表示，所有設備都做預防維護不太現實，因為很多中小型企業的產品附加值并不高、維護保養的時間有效，且專業的技術人員不足，建議采取“抓大放小”的原則，對于直接接觸產品或物料影響產品質量的設備應重點維護，其余設備定期檢查即可，頻率放寬。

　　值得注意的是，設備的維護保養、保養記錄和批記錄必須保持一致，并具備可追溯性。“并不是說你記錄做的很，不保養就行，或者按時保養，設備記錄不詳細，無可追溯性，這些隨便敷衍的情況都是不可行的。”行業人士如是表示。

　　設備維護保養可以定期做，例如，可以制定設備維護保養年度計劃，根據不同類的設備制定年度大修、中修、小修計劃，根據時間節點，有計劃有步驟的實施。

　　筆者了解到，設備的預防維護頻次和維護內容往往是根據供應商推薦、說明書、個人經驗等情況而定，計劃一般在年初預先定下，而生產計劃可以隨時調整，不需要完全按照年初的計劃執行，另外，也可以根據設備故障的維修次數，調整維護頻次。

　　總而言之，設備預防性維護有利于保證設備能夠持續穩定的運行，并且保證生產出的產品合格，企業可以編制計劃分階段進行，并且要有相應的記錄。值得注意的是，計劃應簡單有效可執行，不然中途計劃執行不下去，反而會成為企業的負擔和檢查缺陷。

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