【制藥網 行業動態】據數據顯示,在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)的終端藥劑市場中膠囊劑銷售額正呈現穩步增長趨勢。其中,化藥膠囊劑銷售額從2013年453.51億元增長至2018年828.02億元,中成藥膠囊劑銷售額在2018年達到740.78億元。
膠囊劑指的是藥物按劑量裝入膠囊中而成的制劑。膠囊一般以明膠為主要原料,有時為改變其溶解性或達到腸溶等目的,也采用甲基纖維素、海藻酸鈣、變性明膠、PVA及其他高分子材料。膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味,易于吞服;能提高藥物的穩定性及生物利用度;還能定時定位釋放藥物,并能彌補其他固體劑型的不足,應用十分廣泛。
在某機構的化藥膠囊劑品牌1~20中,諾華的纈沙坦膠囊、安斯泰來制藥的他克莫司膠囊、山東新時代藥業的替吉奧膠囊、天方藥業的阿托伐他汀鈣膠囊、石藥恩必普藥業的丁苯酞軟膠囊銷售額均超過20億元。而中成藥膠囊劑品牌1~20中,杭州中美華東制藥的百令膠囊、陜西步長制藥的腦心通膠囊、石家莊以嶺藥業的通心絡膠囊、揚子江北京海燕藥業的蘇黃止咳膠囊等銷售額均超過15億元。
例如,石藥恩必普藥業的丁苯酞軟膠囊作為一類新藥,主要用于急性缺血性腦卒中的治療。國家自然科學基金重大項目成果綠色植物性藥品,具有出色的安全性單一體結構,同時具有多種藥理作用,全面治療缺血性腦卒中明顯減少梗塞后神經功能缺失、改善患者生活能力狀態。有數據顯示,2017年中國公立醫療機構終端周圍血管擴張藥1~20品牌中,石藥集團的丁苯酞軟膠囊以22.52%的市場份額居于亞軍。
通心絡膠囊作為石家莊以嶺藥業的核心產品,是治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的藥,為國家醫保甲類品種、國家基本用藥目錄品種。據以嶺藥業年報顯示,目前,通心絡膠囊、連花清瘟膠囊、參松養心膠囊等品種已經在韓國、越南、俄羅斯、加拿大、新加坡、印度尼西亞等多個國家注冊并銷售,通心絡膠囊進入越南國家醫保目錄。2018年中國公立醫療機構終端通心絡膠囊銷售額達19.66億元,同比增長6.01%,2019年有望突破20億大關。
隨著各大企業在膠囊劑的銷售額不斷攀升,也帶動了膠囊劑市場的火熱氛圍,這份熱度在一致性評價中或可窺見一斑。有數據顯示,截至10月25日,膠囊劑通過或視同通過一致性評價的共有25個產品(51個品規),其中,科倫、揚子江、恒瑞等企業過評品規均在3個或以上,有8個膠囊劑銷售規模超10億。其中全身用抗細菌藥、抗腫瘤藥、全身用抗病毒藥過評的品規較多。另外,一致性評價補充申請正在審評的膠囊劑目前還有34個(涉及受理號98個),其中正在審評且超過3家企業的有8個產品。
近期,隨著DRGs城市試點、77家藥企的會計信息檢查、醫保目錄調整、輔助用藥目錄等政策蜂擁而至,有業內人士分析指出,醫藥行業已朝著精細化管理進發,將追求更高的“性價比”。就膠囊劑市場而言,我國國產膠囊制劑企業格局目前仍然屬于小而散的格局態勢,另外由于國外企業和合資企業的競爭影響,國內企業的發展空間很大程度上受到限制,如何在保證藥品質量的情況前提下分得更多的市場蛋糕,這仍是一個亟待我國藥企深思的問題。
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