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提高制藥裝備水平需從各細分領域的工藝著手

2019年06月03日 10:01:39來源：制藥站點擊量：41065

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　　例如，在粉碎領域，粉碎系統工藝亟待改進，解決粉塵污染問題。在制藥行業中，粉碎系統存在很多問題，粉塵就是一大難題。傳統的粉碎工藝多為粗放型，投料、出料都沒有很好的控制，使得粉碎車間粉塵飛揚，噪音很大，物料浪費嚴重。為保證粉碎過程中的無塵化，粉碎設備企業亟待改進粉碎系統工藝。

　　目前，有企業研發出了更好的粉碎系統，以滿足制藥工藝的生產要求。據悉，該粉碎系統完全符合GMP標準，且粉碎粒度滿足使用要求，過篩率高，在粉碎過程中無塵化，且粉碎系統生產穩定、安全可靠。

　　在制粒領域，濕法混合制粒工藝亟待提高工藝。目前，國內有些濕法制粒機會出現漏水與吸料不盡的現象，且難以在較短的時間內讓各種成分的物料均勻混合，存在混合時間長、生產效率低、混合效果差的缺點。

　　為解決藥企物料混合問題，濕法混合制粒機需要改進設備結構和制粒工藝。目前，有實驗型濕法混合制粒機主要用于制藥、食品、化工等行業的實驗室進行小樣工藝試驗的數據采集，為擴大生產提供依據，是實驗室使用的制粒設備。該設備具有、快速、密閉、混和與制粒一次完成的特點，工作效率與老工藝相比，提高4~5倍。

　　在中藥領域，中藥提取工藝亟待改進，滿足環保要求。在中藥提取行業，提取車間的生產工藝被稱為提取工藝，即將預先經切碎或粉碎成粗粉的固體物料放入中藥提取罐，在罐內加入定量溶媒，加熱煮沸并保持至規定時間，再經過濾、濃縮得到提取濃縮液(膏)。在工藝升級方面，國產提取罐設備與進口設備相比，還需要不斷創新工藝，加大研發投入，才能打破進口設備在國內市場的壟斷局面。

　　在干燥領域，微波真空干燥工藝亟待升級。很多用戶反應，前期采購的微波真空干燥機底部集水嚴重，烘干過程需要中間停止工作，排除一次集水才可繼續烘干，針對這樣的結構設計顯然是不能滿足用戶的需求，企業需從用戶實際操作過程出發升級工藝。

　　例如，針對干燥不均情況，有微波真空干燥箱廠家利用公司新技術對設備采取大面積饋能方式，能確保微波場均與合理分布，提高微波能利用效率，并避免局部熱點和濺料現象的發生。同時，還可以大幅減少對磁控管的損害。

　　在無菌生產領域，無菌設備工藝亟待改進，滿足生物制藥行業更好的需求。在生物制藥領域，無菌工藝和無菌設備是至關重要的部分。無菌藥品的生產必須滿足質量要求，杜絕各種微生物、微粒的污染。但過去幾十年里，無菌工藝幾乎沒有變化，給無菌技術、設備發展也帶來了瓶頸。因此無菌工藝亟待改進。

　　業內認為，無菌工藝的改進可以借助自動化、智能化、信息化技術滿足無菌設備改進要求，有效控制污染，減少人為錯誤。另外，建議使用基于風險的方法進行工藝設計和控制等。

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