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從榜單看門道：藥企新藥申報更積極

2018年12月11日 11:52:23來源：中國制藥網點擊量：61853

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　　【中國制藥網編輯視點】日前，根據2018年中國醫藥工業榜單顯示，2018年醫藥工業1~10企業分別是：揚子江藥業、廣藥集團、修正藥業、中國醫藥、華潤醫藥、江蘇恒瑞醫藥、拜耳醫藥、山東齊魯制藥、輝瑞制藥、江西濟民可信集團。

　　據悉，中國醫藥工業榜主要反映中國醫藥工業經濟運行情況，同時從榜單里也可以看到醫藥工業發展的門道。

　　與2017年度榜單相比，格局中的依然較穩定，揚子江藥業、廣藥集團、修正藥業依然列居前三。根據中國醫藥工業信息中心的統計和分析，2014~2017年，中國醫藥工業整體規模不斷突破，增長趨勢基本趨于平穩。

　　另據中國新藥研發監測數據庫(CPM)的數據顯示，近年來，無論是新藥臨床申請還是上市申請方面，及其主要子公司為申請主體的新藥申報量占比均呈現逐年上升趨勢。

　　今年以來，隨著新藥審批速度加快、一致性評價的推進，我國新藥申報數量不斷走高。根據公開資料顯示，截至2018年6月30日，CDE承辦的1類新藥申請達288個，超過2017年申請量的一半，并超過2016年全年的申請量。

　　其中，江蘇恒瑞醫藥在上半年申報了6個1類新藥，覆蓋抗腫瘤，神經系統以及心血管系統領域；輝瑞制藥申報了3個。

　　值得一提的是，今年前11個月，恒瑞醫藥共獲批上市7個藥品，且具備一定的含金量，分為1.1類的新藥或首仿上市的產品。并且在這些產品中，除了注射用紫杉醇(白蛋白結合型)產品外，剩下的6個藥品進行市場競爭的企業不超過2家，因此這些獲批產品在市場上擁有較大的優勢，未來或占據更大的市場。

　　在今年的“4+7”國家帶量采購中，除了華海藥業，石藥集團、揚子江藥業、復星醫藥、恒瑞醫藥一致性評價也緊追其后。其中揚子江藥業通過受理號7個，通過品種5個，289品種4個；恒瑞醫藥通過受理號5個，通過品種5個，289品種2個。

　　業內表示，通過帶量采購的品種將持續受政策利好影響，并且在市場上擁有一定的份額，其實預中標的產品至少占據60-70%的市場份額。

　　另據藥智網統計，截至12月6日，在所有申報一致性評價的企業中，齊魯制藥無論是從受理號還是從品種數來看，都是申報排前的企業，申報受理號達44個，品種數有25個；其次為復星醫藥24個受理號14個品種，其中13個品種為289目錄藥品。

　　綜上申報結果來看，位列榜的藥企確實在申報方面更積極，并且持續推進新藥研發工作，成績也在醫藥行業中令人矚目。

　　中國醫藥工業信息中心主任郭文曾表示，是中國醫藥行業的中堅力量，也是行業前進的開拓者，以優異的成績在業務提升、結構優化、布局、提質增效、創新突破等角度均有所建樹。

　　如今2018年已進入尾聲，新的一年即將開啟，也期待藥企們做好充分的規劃，在2019年再次取得佳績。

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