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重磅文件發布，未來中藥保護品種將更受重視！

2018年09月29日 09:50:40來源：中國制藥網點擊量：44882

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　　第十九條修改為：“對臨床用藥緊缺的中藥保護品種的仿制，須經國務院藥品監督管理部門批準并發給批準文號。仿制企業應當付給持有《中藥保護品種證書》并轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業合理的使用費，其數額由雙方商定；雙方不能達成協議的，由國務院藥品監督管理部門裁決。”

　　可見，無論是臨床用藥緊缺保護品種的仿制生產還是普通中藥保護品種的生產，企業都必須持有《中醫藥保護品種證書》才能通行。這也從側面反映出，我國對中藥保護品種越來越重視，對其安全性問題監管也更加嚴格。

　　另外，文件對生產企業的生產條件也有了明確的要求。第二十條修改為：“生產中藥保護品種的企業應當根據省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出的要求，改進生產條件，提高品種質量。”

　　根據業內數據顯示，截至目前，在我國近16.5萬多個藥品中，被列為中藥保護品種僅有265個，其中51個品種在去年年已經終止了保護期。也就是說，目前在保護期內的品種只剩下214個。可見我國的中藥保護品種是非常的，同時競爭優勢突出。從此次國務院發布的文件來看，對于中藥保護品種的重視以及支持態度非常明確。

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