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　　【中國制藥網 編輯視點】昨天(25日)，國家食品藥品監督管理局發布了2017年全國藥品GMP證書被收回的情況。據悉，2017年共收回GMP證書157張，中藥飲片成“重災區”。目前，擺在制藥企業面前有很多難題，仿制藥一致性評價、污染治理、創新研發等，但為基礎的還是GMP，尤其是對中藥飲片企業而言。

　　中藥飲片行業的亂象，業內早已熟知，如何規范化生產、提高中藥飲片的質量是當前亟待解決的難題。國家在重構中藥飲片安全質量體系，有些藥企從源頭提高質量生產，但也有企業還是整治無門。飲片機械對中藥產品的作用不言而喻，尤其是在整個中藥行業“矛盾”日益突出的當下，這里的矛盾其實就是中藥市場需求與產品質量間的懸殊。那么，在助力行業緩解矛盾，輔助藥企應對高頻率的飛檢，遏制中藥質量“沙漠化”的過程中，飲片機械能否成為“綠洲”?這還需析毫剖厘。

　　切制機械

　　切制機械，顧名思義就是利用刀片切削的原理將藥材切制成一定形狀，并能調節厚薄程度的設備。以切藥機為例，隨著行業技術的提高，切藥機的功能、種類變得日益豐富，技術水平也在煥然一新，但在對特殊藥材的切制，或是對中藥材軟化后的切制技術上還有一些不足。

　　筆者了解到，中藥材規格狀況、自然含水量對軟化切制以及成品率，甚至質量都有所影響。若切制機械企業能對此展開研究，研發出符合不同規格、不同含水量的的切制機械設備，將對設備的代化發展，飲片質量的提升產生推動作用。

　　另外，也有切制機械方面的專家表示，片狀、顆粒狀飲片具有較大的表面積，是中藥飲片未來發展方向之一。規定飲片的均勻性和控制細粉含量是飲片質量標準中關于片形的主要內容。對此，切制機械企業應以開發具有大批量生產能力的精制飲片、顆粒飲片切制設備為研發方向，提高設備的自動化和易清洗度，從而幫助藥企滿足GMP要求，助推中藥產業的現代化發展。

　　凈制機械

　　凈制，指中藥材凈制即藥材的凈選加工，它是中藥飲片炮制的步。就凈制機械而言，現代化發展是一大方向。因此，凈制機械企業也需要用現代化的技術手段，根據飲片的凈制工藝，研發出用于多種藥材形式凈制的加工設備。

　　從國內凈制機械市場看，符合現代化發展，能夠為飲片凈制過程保駕護航的機械設備主要有變頻式風選機、帶式磁選機、干式表皮清洗劑、機械化凈制機組等。這些設備有著以下特點及優勢：能夠與飲片的現代化加工技術有機結合;自動化程度高，并且能為中藥飲片企業提高生產效率;能夠對不同的中藥材進行特殊處理。

　　相信這些特點已經為凈制機械企業的設備研究提供了借鑒。不過，總體而言就是要結合中藥飲片的凈制標準，用先進的、現代化的技術工藝替代傳統的設備制造技術，從本質上達到飲片凈制的目的，實現質量生產。

　　炮制機械

　　根據有關資料記載，飲片炮制方法有很多，包括蒸、炒、炙、煅、炮、煉、研、銼、搗膏、水浸、湯洗、刮皮、去核等。在炮制技術還未完全發展，生產工藝還未成熟的時代，飲片的炮制于小作坊，無論是質量還是數量都無法獲得保證。如今，炮制技藝基本成熟，炮制機械也逐漸替代傳統設備，開辟出新的天地。

　　盡管炮制機械發展突飛猛進，但仍有“攔路虎”在等待炮制機械企業去打敗。以炒藥機為例，筆者獲悉，炒藥機的能源主要以煤為主，長此下去，環境中夾雜著煤煙、灰塵，定會給產品帶來污染。因此，解決燃煤問題，減緩環境污染迫在眉睫。

　　筆者了解到，針對上述問題，已有炮制機械企業研發了以電熱、燃氣等為主要能源的炒藥機，并在市場中取得了良好的反響。有中藥飲片企業負責人也表示，“我們很樂意看到市場中有節能環保的飲片機械出現，在環保高壓以及飛檢成為常態的當下著實給我們帶來了不小的幫助。”由此看來，環保型的炮制機械在未來市場占有率中將有亮眼的成績，也期待更多的炮制機械企業能夠不斷創新，不斷突破。

　　結語：

　　中藥飲片的生產本就是一項復雜的過程，本文只提到了飲片生產環節中的其中三環。雖解讀并不完整，但以小見大，以點帶面，在中藥飲片屢上“黑榜”的情況下，在企業整治無門的情況下，飲片機械企業的行動或許能給中藥飲片行業中的“沙漠”給予看到“綠洲”的希望。希望在2018年里，飲片機械企業可以為中藥飲片的質量發展帶來更多的力量。