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真空冷凍干燥機滿足制藥干燥無菌需求成為行業強者

2017年08月10日 17:34:36來源：中國制藥網點擊量：37467

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　　【中國制藥網編輯視點】在制藥生產過程中，干燥是不可或缺的一道工序，因此干燥設備在制藥行業中扮演著重要的角色。筆者獲悉，隨著干燥機的普及，真空冷凍干燥機的誕生為制藥企業帶來了福音，其有力的推動了制藥干燥領域的轉型升級。

真空冷凍干燥機(圖片來源于百度圖片，圖文無關)

　　真空冷凍干燥機是將制冷系統，真空系統，導熱油加熱系統，排濕系統組合一體，推出的一種新型箱體結構，較大地利用箱體內存放物料空間進行干燥的冷凍真空干燥，其主要由干燥箱、真空系統、制冷系統、冷阱系統、加熱系統、加蓋系統、自動控制系統等幾大部分組成。

　　。真空冷凍干燥機可以降低物料被氧化變質的可能性，消滅物料中的細菌，保證品質，物料原本的外形能得到很好的保留，適用于原料藥、中藥飲片、生物、藥物中間體等物料的干燥。

　　制藥工業關系著國民身體健康，制藥安全的保證是企業需要嚴格把控的，因此真空冷凍干燥機作為制藥干燥過程的關鍵設備之一，必須執行GMP規范標準，實現高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便等要求。

　　據了解，為達到無菌無塵生產，制藥真空冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統(SIP)以保證滅菌徹底、無死角；輔以在位清洗系統(CIP)，對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度，保證無液體滯留；具有應對停電、停水、誤操作的保護措施，一旦出現故障，可以對藥品實行保護；實現凍干機操作運行的計算機控制，具有停電停水三對策系統，可以多路聯鎖自動報警。

　　隨著真空冷凍干燥技術的不斷發展，今后制藥冷凍干燥機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等的研究。如今在自動化研發上，真空冷凍干燥機取得了一定突破，如拓紛HFD系列小型真空冷凍干燥機將具有智能化、無人化、信息化等特性，這類自動化智能化小型冷凍干燥機將能將設備和物料信息聯結在一起，用戶能快速處理各地物料凍干需求。

　　筆者獲悉，目前真空冷凍干燥技術取得了一定突破，且各國真空冷凍干燥機發展也各有側重。如美國真空冷凍干燥機重點集中在智能控制、工藝智能化摸索等方面；德國真空冷凍干燥機重點突出設備的精工細作，性能與質量的結合。

　　但是從目前來看，我國真空冷凍干燥機處于發展階段，與歐美等發達國家相比仍有較大差距。真空冷凍干燥機對于制藥干燥來說具有重要意義，我國真空冷凍干燥機生產企業應不斷加強技術創新，推動設備取得更大的突破，從而更好的應用于制藥干燥行業。

　　據了解，真空冷凍干燥機在凍干時，既要保持產品的優良品質，又要取得較快的干燥速率。升華所需要的潛熱必須由熱源通過外界傳熱過程傳送到被干燥物料的表面，然后再通過內部傳熱過程傳送到物料內冰升華的實際發生處。所產生的水蒸氣必須通過內部傳質過程到達物料的表面，再通過外部傳質過程轉移到蒸汽捕集器(冷阱)中。因此任何一個過程或幾個過程一起都可能成為干燥過程的“瓶頸”。

　　為突破真空冷凍干燥機瓶頸問題，生產企業必須綜合考慮設備的設計、操作條件以及被干燥物料特征等問題，同時提高傳熱、傳質效率，增加單位體積凍干物料的表面積等，實現真空冷凍干燥機更快的干燥速率。隨著醫藥工業的快速發展，真空冷凍干燥機將具有廣闊的市場前景，相關藥機企業應不斷創新研發，突破行業發展瓶頸，推動國產真空冷凍干燥機行業快速發展，使之更好的應用于制藥干燥領域。

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