【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】如果把制藥比作蒸饅頭，那么原料藥就相當(dāng)于面粉。研發(fā)有特色，質(zhì)量可靠的原料藥，并保證其生產(chǎn)的均一性和穩(wěn)定性，這對終生產(chǎn)出安全有效的藥品至關(guān)重要。隨著新版CMP的推行以及仿制藥一致性評價(jià)等政策的出臺，國家對制藥質(zhì)量提出了更高的要求。提高制藥質(zhì)量，原料藥是基礎(chǔ)，企業(yè)不僅要將原料藥做出來，而且還改變粗放的生產(chǎn)模式，提高原料藥質(zhì)量。筆者獲悉，在提高原料藥生產(chǎn)質(zhì)量過程中，干燥設(shè)備作為重要加工設(shè)備具有重要的意義。
干燥是制藥行業(yè)生產(chǎn)中不可缺少的基本操作，目前，我國原料藥干燥設(shè)備類型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等幾大類。筆者獲悉，真空干燥機(jī)是通過抽取包裝容器內(nèi)部空氣達(dá)到預(yù)定真空度后去處容器內(nèi)部件水分的設(shè)備，專為干燥熱敏性、易分解和易氧化物質(zhì)而設(shè)計(jì)。
有專家表示，“原料藥決不能僅滿足于能夠做出來，必須改變粗放的生產(chǎn)模式，考慮環(huán)保成本、降低能耗。”真空干燥機(jī)作為一種綠色干燥設(shè)備具有廣闊的市場前景。
真空干燥機(jī)（圖片來源于百度圖片）
據(jù)了解，原料藥產(chǎn)業(yè)能耗大，污染嚴(yán)重已成不可否認(rèn)的事實(shí)。如今環(huán)保政策日漸趨緊，國家對原料藥綠色生產(chǎn)越來越重視，因此加強(qiáng)原料藥設(shè)備綠色升級迫在眉睫，藥機(jī)企業(yè)必須對能效、環(huán)保以及產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行綜合考量，以求得全面、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展。干燥設(shè)備企業(yè)在發(fā)展過程中同樣需要實(shí)施與綠色干燥的發(fā)展戰(zhàn)略。
有業(yè)內(nèi)人士表示，干燥設(shè)備企業(yè)要走資源節(jié)約型發(fā)展道路，變單一粗放型干燥為組合、智能型干燥，不僅要從干燥工藝上進(jìn)行根本改造，還要進(jìn)行全面、多層次的節(jié)能技術(shù)改造，大力發(fā)展應(yīng)用可再生能源和工業(yè)余熱的干燥技術(shù)。
筆者獲悉，通過多年的努力，如今我國真空干燥機(jī)已經(jīng)獲得重大突破，其在自動化等方面具有重大進(jìn)展。如全套工藝可實(shí)現(xiàn)自動化、管道化、連續(xù)化、程序化；能耗僅是同等產(chǎn)量的離心噴霧機(jī)的三分之一；在真空低溫狀態(tài)下完成干燥工藝，熱敏性物料不變形，污染菌機(jī)會等。其中常州是力法干燥工程有限公司研發(fā)生產(chǎn)的SZG系列雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)便是新一代干燥裝置，運(yùn)行平穩(wěn)、設(shè)計(jì)工藝獨(dú)特。
我國是原料藥生產(chǎn)大國，但是與印度等國家相比，我國原料藥在成本優(yōu)勢上以及行業(yè)發(fā)展速度上仍具有一定差距。而近年來，各原料藥進(jìn)口國對我國制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程提出了更高的要求，各種認(rèn)證在制藥行業(yè)迅速展開。而對原料藥來說，這些認(rèn)證的重點(diǎn)都集中在精、干、包崗位，因此干燥設(shè)備工藝的提高具有重要意義。
真空干燥機(jī)具有干燥溫度低，干燥室內(nèi)相對缺氧，可避免脂肪氧化，色素褐變等一系列優(yōu)點(diǎn)，但與此同時(shí)具有投資費(fèi)用高，運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高；設(shè)備生產(chǎn)效率低，產(chǎn)量小等缺點(diǎn)，且與國外先進(jìn)技術(shù)相比，我國真空干燥機(jī)仍相對落后。因此相關(guān)企業(yè)仍需不斷發(fā)力，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)設(shè)備工藝的改良，從而滿足市場需求，有效地幫助企業(yè)對原料藥進(jìn)行干燥，降低能耗，實(shí)現(xiàn)原料藥自動化、智能化生產(chǎn)，促進(jìn)原料藥綠色升級。
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