【中國制藥網 編輯視點】近年來，我國新藥研發被詬病為“簡單重復”，其在4萬億元的創新藥市場中，僅占六十分之一。蛋糕雖然巨大，但是中國藥企卻咬不了幾口，在醫藥投資領域，新藥10年磨一劍幾乎是常態。為加快我國創新藥上市進度，滿足巨大的市場需求，我國也正在加速新藥審批速度，藥企也正在不斷發力提升研發水平。
加快創新藥審批速度 使創新成果盡早進入市場
據了解，我國創新藥上市進度慢，這在一定程度上與藥品審批積壓有關，多年來，我國新藥審評的審批時間過長，不利于鼓勵突破性創新，有些企業家甚至感慨“有些新藥研究項目在開始時我們并不落后，甚至有的項目還走在了前面，但由于審評緩慢等原因，失去了先機，起了個大早，趕了個晚集。”新藥研發領域的許多機構和廣大科技工作者呼喚營造鼓勵創新的政策環境，出臺新的審評辦法。
為加快創新藥上市速度，我國在創新藥審批方面也做出了很多努力。國家衛生計生委科技教育司司長秦懷金稱，這幾年國務院下發了藥品審評審批制度改革方案，國家食品藥品監管總局加大了改革的力度。衛計委新藥創制重大專項和食品藥品監管總局建立了創新藥品審批審批綠色通道，可以直接進入到CFDA的優先審批，加快審評審批，使創新成果能夠盡早進入市場。
食品藥品監管總局局長畢井泉曾強調，要努力建立鼓勵創新的藥品審評審批制度，完善法規制度、政策措施、技術指南，以臨床為導向重構藥品審評流程，以審評為中心整合監管資源，提高審評能力和監管效率，研究臨床試驗管理、數據保護、鏈接等與創新密切相關的政策，以監管制度創新推動制藥業轉型升級和供給側結構性改革。
我國改革紅利正在逐步釋放，創新藥物審評審批加快，扶優汰劣的效果正在顯現，醫藥產業的創新生態系統明顯改善。
借用醫藥大數據 為新藥研發把好每一道關
在當下這個互聯網時代，運用大數據合理的規劃好各個環節總結出來的數字，可以規避很多風險和問題，從而為創新藥這條路鋪平。
醫藥大數據時代的到來，為創新藥發展帶來了更大的機遇。醫藥企業生產和流通的數據，科研機構、疾病控制中心的數據，診療數據(電子病歷等)，以及患者的行為和感官數據、醫保數據等醫療數據的積累，必然會對醫藥研發行業發揮至關重要的作用。
而與此同時，計算機運算能力大幅提升，使藥物研發生命周期數據與醫療診治數據關聯成為可能，存儲能力大幅提升，數據挖掘方法使得有效地大數據分析也成為可能。
伴隨著健康管理及疾病管理需要，數據的采集管理分析服務的市場需求在與日俱增，美達臨床數據自主研發的M-Clinical電子醫藥數據采集系統正是解決這一市場痛點，可取代傳統的基于紙質的數據采集方法而精簡數據采集和加速藥物或醫療器械的上市時間。
加強制藥設備的更新換代 為藥企創造生產環境
研發進展乏力，這大大阻礙了我國創新藥發展速度。提高藥企研發能力，這雖然需要多方發力，但是制藥設備的更新換代則在一定程度上為藥企研發提供了條件。
制藥設備作為藥品生產過程中的直接接觸對象，其質量的好壞，技術的先進與否都直接關系到藥物的后成果。為給創新藥物研發創造良好的環境，加強制藥設備的更新換代迫在眉睫。
據了解，我國制藥設備行業雖然經過多年的開拓和積累逐步形成了一批具有較強研發能力、擁有自主知識產權、在中市場具有較強競爭力的制藥裝備制造商。但是從總體來說，我國制藥設備行業集中度較低，大多數中小企業缺乏具有自主知識產權的高附加值產品，多數制藥裝備品種的穩定性、生產規模化與集約化程度低，低端制藥設備市場競爭較為激烈。
我國創新藥物發展要有所突破，制藥設備技術必須要突破，“工欲善其事嗎，必先利其器”對此，制藥設備企業需努力推動自動化、智能化、機械化發展，以保證藥物研發更加、速度更快。
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