【中國制藥網 編輯視點】特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病(如糖尿病、腎病、腫瘤等)狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
2016年7月1日,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式頒布實施。這也意味著國內全新的“特醫食品”藍海正在開啟,眾多企業蓄勢待發,試圖從中分一杯羹。
8月17日,國家食藥監總局副局長滕佳材在中國特醫食品宣貫大會上解讀了注冊管理辦法,指出特殊醫學用途配方食品按照藥品嚴格注冊、簡化許可審批程序、產品注冊與生產許可銜接的思路與原則,對產品注冊設置了較高的準入門檻,對生產企業研發能力、生產能力以及檢驗能力提出了較高的要求。有關負責人也強調,申請特醫食品的企業必須有自建廠房,生產過程必須嚴格規范。
“特醫食品的生產難度其實比藥品還難,單純制藥或做食品的人不理解這個行業,真正做特醫食品,需要具備藥品和食品兩方面的生產、科研能力。”業內人士表示。
筆者了解到,在特醫食品生產過程中,由于多種原因的存在,經常會出現微生物超標、腐敗變質等安全質量問題,影響消費者的身體健康。而特醫食品的消費人群往往都是身體抵抗力交差的患者,因此,特醫食品的安全質量更需嚴格把關。其中,殺菌消毒成了必不可少的環節。
據業內人士介紹,目前特醫食品行業必不可少的消毒設備是空氣消毒機。
空氣消毒機,即為對空氣消毒殺菌的機器。空氣消毒機中的
臭氧發生器主要是通過電解制法制成。一般大中型臭氧發生器有氧氣源和空氣源兩種,直接把氧氣電解成臭氧。其殺菌原理是通過紫外線對細菌、病毒等微生物的照射,以破壞其機體內DNA(去氧核糖核酸)的結構,使其立即死亡或喪失繁殖能力。
隨著國家對特醫食品生產的高度重視,消毒設備行業也迎來新的機遇和挑戰,更多的消毒設備企業投入到創新研發中,力求突破更多的功能滿足客戶需求。
如上??德穬x器設備有限公司研發出ZJY-100多功能空氣消毒機,該款消毒機具有動態(紫外線消毒,人員可在現場)和靜態(臭氧消毒,人員應離開現場)兩種消毒方式,具有任意選用、設計合理、性能穩定、安全可靠、操作簡單、一次設置定時可長期多次自動工作、能避免臭氧、紫外線傷害人體等特點。
ZJY-100多功能空氣消毒機可有效預防微生物二次污染問題的發生、有效凈化受控環境,達到“無菌無塵的”要求。
我國人口基數大,人們對健康的需求日益增加,特醫食品作為疾病康復的一種營養品,未來的市場前景向好。消毒設備企業應抓緊機遇,研發更安全可靠的消毒機,有效預防特醫食品遭受微生物污染、提高食品安全質量,從而增強特醫食品消費的信心、推動我國特醫食品產業發展。
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