【中國制藥網 編輯視點】根據新版GSP第四十七條規定，有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備、自動監測記錄庫房溫濕度的設備都是庫房應當配備的設施設備。第四十九條則明確，經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。
在藥品流通過程中，冷鏈倉儲、運輸環節是至關重要的環節。由于藥品屬于特殊商品，對質量的要求很高，溫度的控制對于藥品的藥效十分重要，因此制藥企業需要對倉庫以及運輸車等進行的溫度監控。
“若溫度過低則可能導致藥品變性以致失效;溫度過高則會縮短保質期。”業內人士表示。因此，加強藥品存儲流通等環節的溫(濕)度環境的監管，是保障在藥品儲運安全的關鍵，溫濕度檢測系統則是保障冷鏈儲運安全的“安全鎖”。
隨著我國經濟水平的提高與科技信息技術的進步，過去幾年里傳統的溫濕度監測方式正在被如今智能化、自動化、無紙化、網絡化的溫濕度監測系統所取代。專家預測，在未來幾年里，我國醫藥生產和經營企業都將逐步轉變溫濕度監測方式，統一裝配智能化的溫濕度監測系統，以滿足國家藥品監管的要求和政策。
業內人士表示，溫濕度監測設備行業應綜合應用當代傳感器技術、自動化測控技術、數字通信技術、計算機應用技術等多學科，實現對藥品儲運過程24小時不間斷的自動化管理，如查看實時數據、軟件報警、現場聲光報警、數據記錄、存儲及數據導出及保存等，并結合現場的相關溫濕度調控設備實現對現場溫濕度的監測與自動控制，從而實現溫濕度監測的智能化、自動化、系統化和網絡化。
筆者獲悉，浙大儀器有限公司在GMP的嚴格要求下研發出了ZDR-F20溫濕度記錄儀等系列產品,該款溫濕度記錄儀具有全程跟蹤記錄環境參數,斷電數據不丟失,自動生成記錄曲線圖,數據方便查看,中英軟件文對照等優勢。現已經廣泛應用于食品,醫藥,化工，科研等領域。
（圖為ZDR-F20溫濕度記錄儀）
近年來，隨著國家對藥品冷鏈物流環節的重視程度越來越高，冷鏈行業將迎來新的機遇。溫濕度檢測系統作為冷鏈行業中不可缺少的一部分，市場前景也值得期待。溫濕度檢測設備企業應抓住行業需求，嚴格按照國家標準制造出、的設備，為醫藥行業溫濕度監測提供全面、實用的系統解決方案，助力冷鏈行業更好的發展，保障人民用藥安全。
評論