【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】根據(jù)新版GSP第四十七條規(guī)定，有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備、自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設備都是庫房應當配備的設施設備。第四十九條則明確，經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當配備用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。
在藥品流通過程中，冷鏈倉儲、運輸環(huán)節(jié)是至關重要的環(huán)節(jié)。由于藥品屬于特殊商品，對質量的要求很高，溫度的控制對于藥品的藥效十分重要，因此制藥企業(yè)需要對倉庫以及運輸車等進行的溫度監(jiān)控。
“若溫度過低則可能導致藥品變性以致失效;溫度過高則會縮短保質期。”業(yè)內人士表示。因此，加強藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫(濕)度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲運安全的關鍵，溫濕度檢測系統(tǒng)則是保障冷鏈儲運安全的“安全鎖”。
隨著我國經(jīng)濟水平的提高與科技信息技術的進步，過去幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被如今智能化、自動化、無紙化、網(wǎng)絡化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代。專家預測，在未來幾年里，我國醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將逐步轉變溫濕度監(jiān)測方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。
業(yè)內人士表示，溫濕度監(jiān)測設備行業(yè)應綜合應用當代傳感器技術、自動化測控技術、數(shù)字通信技術、計算機應用技術等多學科，實現(xiàn)對藥品儲運過程24小時不間斷的自動化管理，如查看實時數(shù)據(jù)、軟件報警、現(xiàn)場聲光報警、數(shù)據(jù)記錄、存儲及數(shù)據(jù)導出及保存等，并結合現(xiàn)場的相關溫濕度調控設備實現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動控制，從而實現(xiàn)溫濕度監(jiān)測的智能化、自動化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡化。
筆者獲悉，浙大儀器有限公司在GMP的嚴格要求下研發(fā)出了ZDR-F20溫濕度記錄儀等系列產(chǎn)品,該款溫濕度記錄儀具有全程跟蹤記錄環(huán)境參數(shù),斷電數(shù)據(jù)不丟失,自動生成記錄曲線圖,數(shù)據(jù)方便查看,中英軟件文對照等優(yōu)勢?，F(xiàn)已經(jīng)廣泛應用于食品,醫(yī)藥,化工，科研等領域。
（圖為ZDR-F20溫濕度記錄儀）
近年來，隨著國家對藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)的重視程度越來越高，冷鏈行業(yè)將迎來新的機遇。溫濕度檢測系統(tǒng)作為冷鏈行業(yè)中不可缺少的一部分，市場前景也值得期待。溫濕度檢測設備企業(yè)應抓住行業(yè)需求，嚴格按照國家標準制造出、的設備，為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面、實用的系統(tǒng)解決方案，助力冷鏈行業(yè)更好的發(fā)展，保障人民用藥安全。
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