【中國制藥網 編輯視點】杭州是中國傳統文化的一張名片,人杰地靈,歷史悠久,環境優雅,名勝古跡數不勝數。隨著時間的不斷推移,2016年杭州G20峰會日漸臨近。在杭州召開2016年G20峰會,這將有利于進一步提升杭州,乃至長三角地區的經濟轉型。為了讓2016年G20峰會圓滿召開,杭州人民正在全力以赴,醫藥行業同樣如此。在2016年,尤其是G20峰會即將造訪杭州的背景下,浙江如何繼續保障“舌尖上的安全”,確保藥品安全,成為5500萬浙江人關注的焦點。
圖片來源于蕭山網
對于浙江而言,夢想的實現在于顯性的努力,更在于隱性的付出。為保障舌尖上的安全,浙江也在食品藥品監管中不斷探索著自己的思維,在老百姓看不到的背后,壯大著食品安全守護力量。
浙江省食品藥品監督管理局局長朱志泉表示:“2016年,浙江食藥監管局將緊盯‘大省’目標,啟動實施食品藥品安全戰略,以保障G20峰會食品藥品安全為總抓手,在浙江構建食品藥品安全‘護城河’。”
今年浙江突出抓好基層這“一個基礎”,繼續推動基層站所和鄉鎮食安辦規范化建設和監管力量的專業監管能力,并抓好“智慧監管”手段推進,對接國家食品藥品安全信息平臺,加快審評審批、行政執法、綜合管理等平臺建設,整體提高監管執法信息化水平。在技術支撐體系方面,浙江將構建以省中心為、市級中心為主體的認證檢查體系,同時構建藥械不良反應信息分析、預警、共享平臺。
與此同時,浙江在今年也將用“嚴謹的標準、嚴格的監管、嚴厲的處罰、嚴肅的問責”為標準,通過嚴明法規體系、嚴密生產經營行為規范、嚴格隨機抽取檢查對象和隨機選派檢察人員抽查,以及嚴肅信息公開狠抓主體責任落實;通過強化日常檢查、強化監督抽檢和風險監測、強化違法打擊和強化應急管理狠抓監管責任落實。
據悉,為進一步加強藥品安全風險防控,促進企業依法經營、誠信經營,確保G20峰會召開期間藥品流通安全和公眾用藥安全,蕭山區市場監管局運用五項舉措開展藥品經營企業飛行檢查。
一是明確飛檢任務。由藥品科負責制定飛檢方案,按市局要求,以各基層所(分局)藥品經營企業的20%確定飛檢數量。
二是規定飛檢方式。飛行檢查采取“四不一直”的方式,即事先不通知企業,不透露檢查信息,不聽取企業匯報,不安排接待,直奔現場檢查。飛行檢查結果在局內網進行公示。
三是確定飛檢重點。把企業的質量管理方針及體系文件是否執行到位,質量管理人員、駐店藥師在崗履職情況,藥品購銷渠道是否規范,藥品的儲存和冷藏冷凍藥品運輸條件是否符合規定要求,含麻黃堿類復方制劑和終止妊娠藥品等特殊管理藥品銷售登記制度執行情況,處方藥銷售記錄是否真實完整等作為重點飛檢內容。
四是查處違規問題。對飛檢發現的一般缺陷項目,由相關基層所(分局)跟蹤整改落實情況,監督其整改到位;對飛檢發現的違法違規行為,時間通知并移交轄區所(分局)依法查處;發現重大違法違規行為的,直接移交稽查大隊查處。
五是嚴格飛檢紀律。嚴格落實廉政建設的各項規定和飛行檢查紀律,要求飛檢人員客觀反映現場檢查情況,如實記錄缺陷項目,公正評價被檢查企業。如發現有違反廉政規定和飛檢紀律的,將依法依紀嚴肅處理。
對于牽動全浙江的G20峰會食品藥品安全保障問題,浙江省食品藥品監督管理局副局長盧永福表示,“食品藥品安全保障從面上看,我們將開展持續數月的‘大抽查、大排查、大整治、嚴打擊’專項行動,各地會對平時監督檢查等各種渠道獲取的風險情況進行排摸,列出清單進行整治,排除可能會引發的系統性區域性食品安全風險。我們的目標是不出現系統性區域性的食品安全風險隱患。”
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