藥用級微晶纖維素粉末制藥用崩解劑和填充劑

藥用級微晶纖維素粉末制藥用崩解劑和填充劑

微晶纖維素（MCC，Microcrystalline cellulose），主要成分為以β-1，4-葡萄糖苷鍵結合的直鏈式多糖類物質，是天然纖維素經稀酸水解至聚合度（LOOP）的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒，組成的白色、無臭、無味的結晶粉末。

在一般植物纖維中，微晶纖維素約占70%，另外的30%為無定形。微晶纖維素廣泛應用于制藥、化妝品、食品等行業，不同的微粒大小和含水量有不同的特征和應用范圍。

中文名：微晶纖維素

外文名：Microcrystalline Cellulose

別    名：微晶質，微晶體，纖維素粉，纖維素等

CAS登錄號：9004-34-6

水溶性：不溶于水、稀酸、稀堿和大多數有機溶劑

外    觀：白色或灰白色細小結晶性粉末

配伍禁忌：微晶纖維素與強氧化劑有配伍禁忌

鑒于微晶纖維素*的結構和性質，其作為崩解劑、穩定乳化劑等被廣泛用于醫藥衛生、食品飲料、輕化工等國民經濟部門。

微晶纖維素常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

藥用級微晶纖維素粉末制藥用崩解劑和填充劑

微晶纖維素系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。

本品在水、乙醇、稀硫酸或5%*溶液中幾乎不溶。

干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥3小時，減失重量不得過7.0%。

熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

【貯藏】密閉保存。

藥用輔料微晶纖維素粉末符合藥典四部標準