天然膠乳橡膠避孕套產品注冊技術審查指導原則

天然膠乳橡膠避孕套產品注冊技術審查指導原則

本指導原則旨在指導和規范天然膠乳橡膠避孕套產品的技術審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。
本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的進展，考慮產品的更新和變化。
本指導原則不作為法規強制執行，不包括行政審批要求。但是，審評人員需密切關注相關法規的變化，以確認申報產品是否符合法規要求。

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