純凈水領(lǐng)域中取樣衛(wèi)生的消毒型接口

　　現(xiàn)今，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)都在進(jìn)行生產(chǎn)線靈活性改造，以便優(yōu)化整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程、縮短投資回收期。而快速接口的利用恰恰符合了這一發(fā)展趨勢(shì)，凡是需要快速對(duì)液體介質(zhì)進(jìn)行輸送的連接點(diǎn)大都采用了這種接口。

快速連接件在很大程度上能夠代替螺栓連接件或者法蘭連接件。傳統(tǒng)的螺栓連接件和法蘭連接件操作時(shí)所需的人力和時(shí)間以及由此而帶來(lái)的藥品生產(chǎn)設(shè)備的停機(jī)時(shí)間都明顯長(zhǎng)于快速連接件。由快速連接件所節(jié)約的時(shí)間能夠使藥品生產(chǎn)企業(yè)降低其整個(gè)生產(chǎn)成本。通過(guò)藥品生產(chǎn)設(shè)備的靈活性改造，也提高了對(duì)衛(wèi)生消毒技術(shù)的要求。不銹鋼材料的零部件必須滿足無(wú)菌要求。按照DINEN10204標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求，所使用的標(biāo)準(zhǔn)材料為具有3.1類金屬材料認(rèn)證的材料。由Walther公司研發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的這些快速連接件避免了衛(wèi)生消毒的死角。控制閥的彈簧位于不接觸藥品介質(zhì)的空間內(nèi)，所有的內(nèi)表面都經(jīng)過(guò)了精密加工；所有與藥品介質(zhì)接觸零部件的表面粗糙度達(dá)到了Ra≤0.8μm的水平。在連接件內(nèi)部的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)保障了zui小的流動(dòng)阻力、采取的技術(shù)措施也保障了連接時(shí)的縫隙zui小。

在衛(wèi)生消毒領(lǐng)域中的各種應(yīng)用都有其特點(diǎn)。因此設(shè)計(jì)的這些零部件也應(yīng)該符合衛(wèi)生消毒特點(diǎn)的需要。隨著對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求的提高，藥品生產(chǎn)過(guò)程中的取樣時(shí)間在要求不產(chǎn)生交叉污染的條件下也得到大大的縮短。因此，也要求取樣時(shí)使用的連接件不得在使用完畢后存有殘留，例如積存一些殘留的液體。在一些基本應(yīng)用中，例如醫(yī)用水、去離子水或者其他單質(zhì)氣體的供應(yīng)過(guò)程中，利用Walther生產(chǎn)的快速連接件在標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備配置中已經(jīng)基本上滿足了某些控制閥應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域中的要求，因?yàn)樗鼈兙哂忻绹?guó)FDA藥品生產(chǎn)管理ClassVI的認(rèn)證證書。這樣的快速連接件都有著平滑的、光潔的表面，沒(méi)有滾花或者壓花。這些快速連接件的密封件是根據(jù)被輸送的不同介質(zhì)進(jìn)行選擇的。

在純凈水領(lǐng)域中使用的連接件不會(huì)對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生不利影響，并且還需具有CIP原位清潔和SIP原位消毒的能力。所有的設(shè)備部件都應(yīng)不費(fèi)力的拆卸下來(lái)進(jìn)行清潔和消毒。這里，快速連接件沒(méi)有螺紋接頭，幾乎是一個(gè)可*清空的通孔式連接件。殼體的密封設(shè)計(jì)在插接接頭側(cè)，采用的是成形密封件，因此在連接狀態(tài)下呈無(wú)縫隙的連接。在輸送純凈水時(shí)和對(duì)不同藥品進(jìn)行采樣時(shí)，所需的是可殺菌消毒的、有控制閥的裝置。快速連接件在連接側(cè)和螺紋側(cè)都有著可關(guān)閉裝置，因此非常適合于在胰島素生產(chǎn)和生物酶生產(chǎn)流程中進(jìn)行藥品取樣和手槍式疫苗注射器灌裝。盡管在這種快速連接件兩側(cè)都有控制關(guān)閉的裝置，但是仍然具有CIP原位清潔和SIP原位消毒的能力。

不同醫(yī)藥產(chǎn)品的供應(yīng)管道除了要保證*泄露之外，還要求有足夠的避免交叉污染的性能。因此，該公司在傳統(tǒng)球閥的基礎(chǔ)上研發(fā)成功了新的、具有CIP原位清潔和SIP原位消毒能力的“Clean-Break”型連接件。它滿足了前面提到過(guò)的所有衛(wèi)生消毒要求，此外還具有其他的一些性能，如彈簧腔的設(shè)計(jì)避免了一切可能的細(xì)菌滋生。專門設(shè)計(jì)的成形密封件保證內(nèi)部沒(méi)有衛(wèi)生清潔死角。外露的表面都相互遮蓋、密封起來(lái)了，從而避免了周圍環(huán)境對(duì)內(nèi)部介入。