CCS制粒密閉連線系統技術*性

　　幾乎所有固體制劑的生產廠家在安排生產方面更多要關注于認證的要求，都在面臨著制藥工藝生產流程的合理化問題，這種問題的探索將隨著固體制劑生產的認證要求的發展而發展。在現階段的工藝生產流程中，越來越多的制藥廠家更加關心的是固體制劑生產設備是否具有工藝適應性，生產的連續穩定性，生產的密閉性及易于清洗的優點。這樣就使得藥廠對設備的考慮從原有點的考慮更多地趨向于全面考慮。由此應運而生一種固體制劑的化流行趨勢,即模塊化的設計理念。
　　
　　模塊化的設計理念在當前一些發達國家的固體制劑生產廠家中，早已不是新鮮的概念，但在我國則還處于剛剛起步的階段，而且這種概念的認識還要受到傳統的固體制劑工藝流程的頑強抵觸。尤其在我國的傳統中藥方面，更需要從觀念上重新審視原有的落后生產工藝流程。只有從觀念上善于接受這種*的模塊化設計理念，才能不斷解決實際生產中模塊化設計的難題。
　　
　　模塊化的設計概念就是將原有的連續工藝根據工序性質的不同，分成許多個不同的模塊組，比如將片劑分成粉體前處理模塊（包括粉碎，篩粉等工步），制粒干燥模塊（濕法，干法，沸騰干燥等工步），總混及整粒模塊（包括總混合及整粒等工步）壓片模塊，包衣模塊，包裝模塊等。所有這些模塊既需要單獨進行系統配置的考慮，同時又要將所有模塊用相應的手段諸如定量稱量，批號打印，密閉轉序，*集中控制等進行合理的連接，zui后組成一個完整的模塊系統。下圖就是一個由哈爾濱納諾醫藥化工設備有限公司提供的有代表性的模塊組成示例。