晉湘藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉 填充劑 崩解劑

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

Jiaolian Suojia Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7]

本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在無(wú)水乙醇或丙酮中不溶。

【鑒別】（1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml，攪拌，放置，生成藍(lán)色沉淀。

（2）取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無(wú)水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。

（3）取鑒別（2）項(xiàng)下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】沉降體積　取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，最終加水至100ml，繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時(shí)，沉降體積應(yīng)為10.0～30.0ml。

酸度　取本品1g，加水100ml，振搖5分鐘后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

取代度　取本品約1.0g，精密稱定，置500ml具塞錐形瓶中，加10%氯化鈉溶液300ml，精密加*滴定液

按干燥品計(jì)算，水中可溶物不得過(guò)10.0%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥6小時(shí)，減失重量不得過(guò)10.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841）。按干燥品計(jì)算，遺留殘?jiān)鼞?yīng)為14.0%～28.0%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【類別】崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密封保存。