新型RABS隔離裝置讓無菌灌裝便捷

    法國Serac公司剛剛向市場推出一種新型的RABS隔離裝置，以優(yōu)化牛奶和飲料在滅菌區(qū)或滅菌區(qū)周圍進(jìn)行無菌灌裝的條件。采用該裝置可以連續(xù)灌裝生產(chǎn)72小時，中途不必進(jìn)行清除污染的作業(yè)，從而在保證安全的情況下，提高了生產(chǎn)率。

    與傳統(tǒng)的隔離裝置相比，該裝置有三項重大改進(jìn)：

　　一、單向流通

　　與傳統(tǒng)的隔離裝置不同的是，RABS裝置并不是*密閉的，而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學(xué)屏障，它對無菌容器起保護(hù)作用。灌裝的流通方向為垂直單向流通，流通速度可以控制，使空氣可以連續(xù)地循環(huán)和更新。通過兩種技術(shù)的聯(lián)合使用，可以清除操作間里存在的顆粒物，預(yù)防來自外部的污染。

　　在避免了*密閉的同時，持續(xù)的空氣循環(huán)延長了無菌條件的時間，可以連續(xù)生產(chǎn)72小時，中間不必停工進(jìn)行清除污染的作業(yè)。

　　二、屏障區(qū)

　　無菌區(qū)的四周是屏障區(qū)，而屏障區(qū)也處在單向流通的控制之下。屏障區(qū)就像處在操作間和車間其它地方之間的一個輔助的保護(hù)屏障，方便了機(jī)器的清潔和維護(hù)作業(yè)。

　　三、易于進(jìn)入

　　機(jī)器的心臟區(qū)域——無菌操作問，在生產(chǎn)時只能通過在灌裝機(jī)關(guān)鍵部位設(shè)的手套箱進(jìn)入。但所有其它的部位如產(chǎn)品的處理工位和生產(chǎn)線進(jìn)出點，都可以通過外部的門進(jìn)入，進(jìn)入的操作人員也不必穿無菌服裝。屏障區(qū)所有的進(jìn)出都有登記存儲，以保證操作具有良好的跟蹤性能。

　　這種新型的RABS隔離裝置首先是為符合制藥業(yè)的要求而設(shè)計的。Serac公司在設(shè)計該隔離裝置時，參考了生產(chǎn)力促進(jìn)協(xié)會（ISPE）為美國食品和藥品管理局（FDA）確立的定義。該定義有7項標(biāo)準(zhǔn)：

　　①硬性隔壁，以在生產(chǎn)和操作人員之間形成物理的隔離。

　　②單向流通，ISO　5級標(biāo)準(zhǔn)。

　　③采用手套和自動裝置，以避免灌裝時人員進(jìn)入。

　　④設(shè)備的傳輸系統(tǒng)應(yīng)能避免使產(chǎn)品暴露在不潔凈的環(huán)境當(dāng)中。

　　⑤表面高度消毒處理。

　　⑥環(huán)境達(dá)到ISO　7級要求。

　　⑦干預(yù)極少，且需要在干預(yù)后進(jìn)行清除污染的處理；門要上鎖，并帶有開鎖登記系統(tǒng)；帶有正壓；環(huán)境符合1SO　5級要求。

　　法國Serac股份有限公司成立于1969年，是一家專門生產(chǎn)液體和半液體灌裝和封裝機(jī)械以及包裝生產(chǎn)線的公司。該公司生產(chǎn)的設(shè)備用于食品、工業(yè)品、化學(xué)產(chǎn)品和衛(wèi)生用品（香水、美容和藥品）市場。