資料簡介
近日,從葛蘭素史克中國公司獲悉,葛蘭素史克(GSK)于9月15日公布了一項臨床試驗結果:接種一針其生產的甲型H1N1流感佐劑疫苗即可起到良好的免疫反應,超過上對流感大流行疫苗批準上市的免疫原性標準。
這項在德國進行的試驗包括130名年齡介于18~60歲的健康志愿者,試驗設計是為了評價GSK的病毒裂解佐劑疫苗的耐受性和免疫原性,并與一種無佐劑的測試用配方進行比較。
在這項試驗中,佐劑組接種佐劑疫苗3周后,有98%以上的受試者產生了抗體,非佐劑組有95%的受試者產生了抗體。而佐劑疫苗的抗原含量為5.25微克,非佐劑疫苗則為21微克。佐劑疫苗臨床試驗的成功意味著疫苗生產廠家可以用較少的抗原生產更多的疫苗,提高疫苗的產出率。
目前該臨床試驗還在進一步研究其免疫反應特征,以及其結果與預測療效的相關性。GSK疫苗部主席Jean Stephenne表示,下一步完成這項試驗后,還有其他15項疫苗的臨床開發項目。
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