中國傳統醫藥如何進行知識產權保護

　　然而，我國豐富的民族醫藥資源的優勢目前并沒有得到充分發揮。由于種種原因，國內大量原來并未處于公開狀態的傳統醫藥正被他人無償開發利用，加強傳統醫藥知識產權的保護已經勢在必行。

　　傳統醫藥的特點與知識產權保護的分析

　　1.傳統醫藥的傳統性與知識產權保護傳統醫藥zui大的特點是其傳統性。傳統醫藥具有悠久的歷史，大眾認知程度高，所以傳統醫藥的知識產權保護首先要從保護已有古老的商標、商號做起。如我國傳統的中藥百年老店“同仁堂”，在國內*，但是由于知識產權保護意識淡薄，沒有及時在上進行商標注冊，在日本曾被他人搶先惡意注冊，如果盡早被國家認定為，*可以通過阻擋這些惡意注冊。

　　道地藥材是經過長期臨床實踐驗證品質優于其他地區相同藥材并被大眾早已認可的藥材原料，因此也具有傳統性。在中藥材市場，道地中藥材價格明顯高于其他產地的相同中藥材。目前需要做的就是通過現代技術，進一步解釋清楚為什么道地藥材品質好，好在哪些方面，如何與其他非道地藥材進行區分，建立道地藥材的衡量指標，然后運用原產地保護方式有效加以保護。

　　其次，由的傳統醫藥行業協會注冊新的集體商標、證明商標或服務商標，制定傳統醫藥的標準，比如傳統醫師的資格認證、傳統藥物的審查制度等，將這些標示與傳統醫藥的傳統性優勢起來，以此方式開展對傳統醫藥行業的規范和保護，維護傳統醫藥的正統性，可有效避免他人濫用傳統醫藥的名聲，維護傳統醫藥行業在市場經濟中的規范發展。2.部分傳統醫藥技術的公開性與知識產權保護

　　部分傳統醫藥技術的公開性使得對它的知識產權保護變得非常困難。傳統醫學書籍由于已有很長歷史，無法進行版權保護，只能對基于這些傳統醫學書籍的內容進行解釋、介紹的書籍或建立的數據庫進行版權保護。

　　藥物技術由于處于公開狀態，不具有形成技術秘密的條件，也喪失了所要求的新穎性，因此無法采用技術秘密或的方式加以保護，只能對這些公知藥物技術的進一步創新以技術秘密或方式進行保護。3.傳統藥物有效成分的模糊性與知識產權的保護

　　傳統藥物一般都是由自然界的植物、動物或礦物作為原料制備而成的。終產品的有效成分因其復雜性而無法運用現代分析技術進行清楚測定。這就形成了傳統藥物有效成分的模糊性。這給以后的研究開發留下了很大的空間，但這些傳統藥物的保護也受到局限，只能采用制備方法來限定傳統藥物產品。這種方法限定產品的保護方式的效力大打折扣。因為這種模糊性，侵權認定變得困難，他人可以在此基礎上進一步開發獲得具有藥效的、結構明確的物質并獲得保護，而原有的傳統醫藥對這類發明的控制也束手無策。例如，傳統中醫書籍中記載了新鮮的青蒿具有抗瘧的療效，但是由于青蒿中治療瘧疾有效成分的模糊性，使得保護范圍只能局限于青蒿屬的植物。在傳統醫藥的基礎上進一步研究發現，青蒿素是抗瘧的有效成分，于是青蒿素可以申請獲得保護，即使青蒿的產品和制藥用途可以獲得保護，也是無法控制后獲得的青蒿素，而實際上青蒿素的是在青蒿治療瘧疾的傳統醫藥基礎上進一步開發的。所以，因為傳統藥物模糊性緣故，盡量不要采用方式保護傳統藥物，采用技術秘密的方式保護更好。

　　但是作為一種特殊商品的藥品的開發，國家食品藥品監督管理部門因為要保證大夫和患者的知情權，而要求在藥品說明書中和藥品的質量標準中將傳統藥物配方和制備方法公開，除非傳統藥品屬于國家秘密，這就使得一般傳統藥物很難采用技術秘密方式加以保護，而一般只能采用的方式進行保護。

　　保護傳統醫藥知識產權的建議

　　現有知識產權保護制度可以分為外在的保護措施和內在的保護措施兩大類。知識產權外在保護措施包括商標、版權、商號、原產地保護（地理標記）、原產國保護、外觀設計；知識產權內在保護措施包括保護（發明、實用新型）和商業秘密保護兩種形式。1.對已公開的傳統醫藥進行外在的知識產權保護

　　首先，對傳統醫藥中的具有悠久歷史的傳統商號、標示等要積極注冊商標等進行外在保護，并盡早使這些商標形成，擴大其國內外的保護效力。積極對已有傳統醫藥名稱進行服務商標注冊。由傳統醫藥行業協會分別對傳統醫藥建立統一的證明商標或集體商標注冊，有效管理和保護傳統醫藥不被歪曲使用。

　　其次，對傳統道地藥材采用原產地標志或證明商標的方式保護。

　　第三，對已公開的傳統成藥采用原產地標志＋商標的措施進行保護。已公開的傳統成藥因其配方已經公開，其內在技術無法采用和技術秘密的方式保護。但是因為這類傳統成藥在消費者心里具有*的傳統性，所以采用道地藥材和傳統商標的結合方式加以保護會收到更好的效果。 　　第四，編輯出版以處于公知的傳統醫藥為內容的書籍、影像資料、建立的傳統醫藥數據庫，可以獲得版權保護，比如整理編寫出版的傳統民族醫藥的書籍就受到版權保護。2.對傳統醫藥的創新技術和未公開技術進行內外結合的知識產權保護 　　首先，對傳統醫學的進一步創新發展，可以對其*醫療服務采用注冊服務商標的方式保護，同時出版相關醫療書籍獲得版權保護。例如河北吳以嶺教授將中醫經絡學進一步發展創立的"絡病學理論"，就可以通過以其姓名注冊*醫療服務商標對這種*醫療服務進行保護，同時出版相關絡病學理論的書籍獲得版權保護。當然對基于該*理論而發明的藥物"通心絡膠囊"可以采用技術秘密或方式保護。 　　其次，對未公開的傳統成藥和已公開的傳統成藥的創新都可以采用保護＋外在保護、技術秘密＋外在保護、＋技術秘密＋外在保護3種模式之一加以綜合保護。例如云南白藥有限

    公司就成功地采用了＋技術秘密＋商標的綜合保護。它所擁有的"云南白藥"的配方被列為國家機密，實現了技術秘密的保護。公司依托這一國家機密，開發了許多新產品，將這些產品又采用了保護；2002年至2004年，公司又在國內分別注冊了140多件商標。目前"云南白藥"這一品牌價值已達到25.19億元，位居*3位。再比如，天津天士力制藥有限公司采用＋商標的保護方式，通過對傳統中成藥復方丹參片進行劑型創新，形成復方丹參滴丸，并積極采用保護和商標保護，使得企業迅速成長，獲得了巨大成功。 　　第三，對傳統藥材品種的改良可以采用植物新品種保護。3.對傳統醫藥的其他保護措施首先是對傳統醫藥采用非物質文化遺產保護。2003年10月，聯合國教科文組織通過了《保護非物質文化遺產公約》，其主旨在于搶救、保存、保護和復興非物質文化遺產。2004年8月我國正式加入了該公約。中醫藥包含了豐富的自然界和宇宙的知識和實踐，屬于《保護非物質文化遺產公約》的保護范疇，因此，可以向聯合國教科文組織積極申報世界非物質文化遺產的方式加以保護。 　　其次，對傳統藥材資源采用《生物多樣性公約》保護。《生物多樣性公約》是一項保護地球生物資源的性公約，我國于1993

    年加入該公約。傳統醫藥的藥材絕大多數來自于生物界，中國在長期的醫療實踐中還形成了眾多道地藥材。這些動植物和種質資源可以使用生物多樣性公約得以保護。 　　第三，對傳統藥材資源采用《瀕危野生動植物貿易公約》和《野生藥材資源保護條例》保護。目前我國已將30多種藥用植物列入《瀕危野生動植物貿易公約》的附錄。依照《野生藥材資源保護條例》，國家重點保護植物藥材有29種，國家重點保護野生動物藥材有13種。這樣可以有效制止我國傳統藥材的掠奪性采挖，控制向國外出口，有效保證國內傳統藥材資源的合理使用和可持續生產。 　　第四，對傳統成藥采用《中藥品種保護條例》保護。我國從1993年1月1日開始實施《中藥品種保護條例》，該條例以保護已上市生產的傳統中藥的質量為目標。由于不對傳統成藥的新穎性有要求，所以非常適合已公開傳統成藥的保護，但這種保護不是*保護。 　　總之，只有從發展的角度，根據傳統醫藥的自身特點去保護我國傳統醫藥的知識產權，才能實現我國傳統醫藥可持續快速發展，為我國醫療衛生事業和經濟發展發揮更大的作用。