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        旋轉式壓片機檢測標準

        來源:上海天凡藥機制造廠   2014年02月13日 13:49  

        一、標準檢測依據

        旋轉式壓片機標準檢測是國家制藥機械行業標準 JB20020-2004(替代YY0221-1995)旋轉式壓片機為依據制定。

        二、主要技術參數

        序號

        性能項目

        單位

        1

        產品型號

        -

        2

        模具位數

        3

        沖具標準

         

        4

        片徑

        mm

        5

        填充深度

        mm

        6

        轉臺轉速

        r/min

        7

        壓片壓力

        kN

        8

        產能

        萬片

        9

        功率

        kW

         

        三、產品標準檢測內容要求

        序號

        檢測項目

        技術要求

        一、產品性能檢測標準

        1、

        片劑重量差異限度

        ±5%(片劑平均重量<0.3g時)

        ±7.5%(片劑平均重量<0.3g時)

        二、裝配質量標準要求

        1、

        零部件及外購件質量

        按技術研發部門要求檢驗。

        2、

        機械傳動標準

        應平穩、無松動、無震動等不正?,F象

         3、

        操作系統

        位置準確,靈活可靠

        4

        刻度盤、指示針、標牌位置

        位置正確

        5

        轉臺zui高轉速

        應不低于

        36×95%or/min

        (34.2r/min)

        6

        轉臺工作端面跳動量

        ≤0.040mm

        7、

        軸承在傳動中的升溫

        ≤35℃

        8、

        空載噪聲(不帶附件)

        ≤82dB(A)

        三、電氣系統安全標準

        1

        電氣設備絕緣電阻

        ≥2 MΩ

        2

        電器設備耐壓測試

        1500V 時經1min

        元器件無擊穿及閃弧

        3

        電器設備接地保護電路連續性

        ﹤0.1Ω

        4

        電氣系統按鈕、指示燈、顯示器、配線、標記、警告標志和項目規定

        按GB5226.1-2002規10.2、10.3 第14章、第17章

        四、主要零件質量標準

        1、

        轉臺

         

        1.1

        上、下沖桿孔與中??椎耐S度

        GB/T1184-1996B表B4

        ≤ф0.025mm

        1.2

        上、下沖桿孔與中孔??椎臉O限偏差值

        符號GB1800.4基孔制中H8

        1.3

        上、下沖孔的表面粗糙度Ra值

        ≤1.6um

        2、

        上、下導軌

         

        2.1

        與沖孔接觸表面粗糙度Ra值

        ≤1.6um

        2.2

        鋼制導軌表面熱處理硬度

        HRC(58-62)

        3、

        壓輪

         

        3.1

        外圓軸線對孔軸中心同軸度

        GB/T1184-1996B表B4

        ≤ф0.025mm

        3.2

        外圓表面熱處理硬度

        HRC(60-64)

        五、外觀、結構及材質檢查

        1

        機器外表面和涂鍍層質量

        不應有的圖樣未規定的凸起、凹進、表面粗糙不平整和其他損傷

        2.

        零部件外露結合面質量

        結合面邊緣整齊均勻,無明顯錯位、縫隙

         

        3.

        所有表露在外標準緊固件表面處理問題

        須發黑及其他表面處理

        4.

        控制調節機構的操作說明要求

        應有表明調節范圍、用途和轉動方向銘牌

        5

        壓片工作室和視窗狀況

        須與外部隔離視窗啟閉及可視性良好

        6

        藥物接觸零件及附件材質及涂漆質量

        應符合ZBJ50011規定及供應商提供材質報告書。

         

         

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