蛋黃卵磷脂是脂肪乳少數安全的乳化劑,其乳化性能是脂肪乳質量的重要決定因素。目前,市場上有不同廠家的蛋黃卵磷脂可供選擇和使用,不同產品的乳化能力與什么因素有關呢?
首先是產品中PC(膽堿磷脂)和PE的比例。在PC含量均為80%的情況下,PC與PE的比例越接近蛋黃中的天然比例,以其產品生產的脂肪乳穩定性越好。而蛋黃所含磷脂中,PC與PE含量分別約為68%和16%。
其次是膽固醇的量。膽固醇本身具有一定乳化能力,試驗證明,少量膽固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的穩定性。但考慮到臨床用藥的安全性,蛋黃卵磷脂中膽固醇的總量不應超過3%。
PL-100M是相對同類產品乳化性能比較突出的蛋黃卵磷脂,其中PC、PE、和膽固醇含量分別約為80%、15%和3%。使用PL-100M制備空白或載藥脂肪乳時,可以減少油酸使用,且產品滅菌前后的粒徑變化、PH變化更小。
精彩內容
蛋黃卵磷脂PL-100M是(F20140023)是藥用注射級磷脂(CAS:93695-90-6),正常的產品為淡黃色粉末,色澤均勻,或有輕微結塊。在CHCl?中溶解性非常好,在正己烷、乙醇中溶解性也很好,水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,因此使用方便。
產品質量標準執行進口注冊標準,同其他蛋黃卵磷脂一樣需要-20℃密閉保存,有效期三年。保存不當,或長時間接觸空氣顏色會由淡黃轉為紅色繼而棕色,氣味加重,產品品質下降。
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