佛山某制藥公司與南京化學(xué)試劑達(dá)成藥用96%乙醇戰(zhàn)略合作！

近日，佛山市某制藥有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度合作，優(yōu)選南試牌藥用96%乙醇（CDE 登記號(hào)：F20200000220），已經(jīng)是A激活狀態(tài)，為研發(fā)與生產(chǎn)提供合規(guī)高純、穩(wěn)定可控的核心輔料支撐，同時(shí)可直接用于藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)，為藥企研發(fā)申報(bào)、生產(chǎn)合規(guī)提供核心支撐，這也是其與民用酒精最本質(zhì)的區(qū)別。


藥用96%乙醇（CAS號(hào)：64-17-5），作為醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的輔料之一，憑借其高效溶劑、消毒殺菌、工藝適配等多重優(yōu)勢(shì)，貫穿制藥、動(dòng)保、科研等全場(chǎng)景，成為連接輔料生產(chǎn)與藥品創(chuàng)新的關(guān)鍵紐帶。在制藥制劑領(lǐng)域，它是高效溶劑與助溶劑，能溶解生物堿、揮發(fā)油、中藥提取物等脂溶性原料，廣泛用于口服液、酊劑、搽劑、流浸膏等劑型的配制，顯著提升主藥溶解度與生物利用度；同時(shí)作為萃取與提純工藝的關(guān)鍵助劑，在中草藥有效成分提取中發(fā)揮重要作用，均需借助藥用96%乙醇實(shí)現(xiàn)有效成分的分離與純化，提升產(chǎn)品純度與藥效。在科研與檢測(cè)領(lǐng)域，它廣泛應(yīng)用于樣品前處理、試劑配制、微生物菌種保存、藥檢化驗(yàn)等環(huán)節(jié)，為科研數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性、檢測(cè)結(jié)果的可靠性提供保障。

藥用96%乙醇，不僅需要符合藥典標(biāo)準(zhǔn)與CDE備案要求，更需要完善的生產(chǎn)管控與穩(wěn)定的供應(yīng)鏈支撐。從原料篩選、精餾提純到成品檢測(cè)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范，配備全套精密檢測(cè)設(shè)備，出具完整的COA質(zhì)檢報(bào)告，每一批產(chǎn)品的純度、雜質(zhì)含量、穩(wěn)定性均達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)批間一致性與可追溯性。此次合作，是雙方完善合規(guī)供應(yīng)鏈體系的重要布局，未來(lái)雙方還將圍繞更多藥用輔料的定制化需求展開(kāi)深度合作，共同為動(dòng)保行業(yè)的品質(zhì)升級(jí)助力。