廣州某生物技術公司與南京化學試劑達成藥用無水元明粉供應鏈戰略合作！

近日，廣州某生物技術有限公司與南京化學試劑股份有限公司正式簽署合作協議，雙方就藥用無水元明粉的穩定供應、合規適配等維度展開深度合作，本次產品已完成藥品審評中心（CDE）備案，三大登記號齊全：ChP F20220000084、USP F20220000126、EP F20220000128，同時符合中美歐三國藥典標準，可直接適配國內外藥品注冊申報需求，無需額外開展標準驗證，共同為生物藥研發生產全流程筑牢合規供應鏈基礎。

藥用無水元明粉（CAS號：7757-82-6）作為生物制劑、注射劑、基因治療領域常用核心輔料，可作為優質鹽析劑、穩定劑，用于蛋白質、抗體、病毒載體的分離純化，有效提升生物活性物質回收率，作為經典滲透壓調節劑、pH緩沖輔助劑，藥用無水元明粉廣泛應用于注射劑、滴眼液、口服溶液等各類藥用制劑生產，提升用藥安全性；可用于生物醫藥研發中的樣品前處理、分析檢測、含量測定等環節，作為試劑助劑提升檢測精準度，助力企業簡化審評流程、加速產品上市。

南京試劑-藥用無水元明粉，支持500g實驗小包裝、25kg大包裝多種規格選擇，可靈活適配實驗室研發、中試、規模化量產不同階段采購需求，同時配合完整COA質檢報告、MSDS安全資料、CDE備案憑證，全流程資料可追溯，輕松應對各類質量審計與合規核查。本次合作也是生物藥企與上游藥用輔料企業強強聯合的典型案例，后續雙方還將圍繞更多藥用輔料的場景化適配展開探索，共同為生物醫藥產業合規發展賦能。