上海某生命科技公司攜手南京試劑，共筑藥用濃氨溶液生產質量長城

上海某生命科技有限公司與南京化學試劑股份有限公司（簡稱“南京試劑”）正式達成深度戰略合作，聯合打造的高品質藥用濃氨溶液，已完成國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）多重藥用輔料登記，核心CDE登記號：F20190001887（ChP標準，狀態已轉A，蘇藥準字F10243401）、F20180000586（ChP標準，已轉A）、F20190000686（EP標準），共同為生物醫藥研發、生產端提供合規、穩定、高品質的藥用濃氨溶液產品與全鏈條配套服務。

藥用濃氨溶液（又稱氨水，CAS號：7664-41-7，大類CAS號：1336-21-6）是保障體系穩定、工藝可控、產品安全的關鍵藥用輔料。它憑借優異的pH調節、堿化、緩沖與助溶能力，廣泛應用于CAR-T細胞培養、病毒載體純化、注射劑制備、實驗室分析等多個關鍵場景，其純度、濃度穩定性、合規性與批次一致性，直接決定細胞治療產品的研發效率、生產質量與臨床安全性。作為藥用pH調節劑、堿化劑與助溶劑，廣泛應用于抗生素、激素類、維生素類等各類注射劑的制備，能精準調節制劑pH值至穩定區間，維持制劑酸堿平衡，作為分析試劑、中和劑與生物堿浸出劑，作為堿性清洗輔料，用于制藥生產線、實驗設備的脫脂、中和殘留酸，有效去除設備表面的雜質與殘留，保障生產線無菌與無殘留，符合GMP生產要求；同時可用于制備銨化合物，為藥物合成提供基礎原料，適配各類藥物的合成工藝需求。

南京試劑-濃氨溶液藥用輔料，包裝覆蓋 500ml/2500ml 鈉鈣玻璃瓶、20kg/25L 高密度聚乙烯桶全規格，可匹配實驗室小試、中試放大、規模化生產的全場景用量需求，配套提供完整的COA 質檢報告、MSDS 安全技術說明書，從質量溯源到安全操作都有完備的技術支持。不管是化藥合成的反應體系堿化、生物藥制劑的緩沖體系 pH 調整，還是實驗室里做分析檢定、沉淀氫氧化物、浸出生物堿，都能用，一瓶搞定多場景需求。此次合作，不僅為藥用濃氨溶液的供應提供了新的優質選擇，也為藥用輔料上下游協同賦能產業發展提供了新的參考樣本，幫助企業少走合規彎路，加快研發生產進度。