YBB00162003-2015 藥用玻璃瓶內應力測定法

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　　藥用玻璃瓶內應力測定法是一種關鍵的質量控制手段，對于確保藥品包裝的安全性和有效性至關重要。以下是關于藥用玻璃瓶內應力測定法的詳細介紹：

　　一、藥用玻璃瓶內應力測定儀測定原理與方法

　　藥用玻璃瓶內應力的測定主要采用偏光應力儀，其原理是利用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應。當玻璃存在內應力時，其表現為各向異性，產生光的雙折射現象。通過旋轉檢偏鏡，可以測得雙折射光程差，進而計算出單位厚度的光程差，即內應力值。

　　具體的測定步驟如下：

　　準備階段：

　　確保供試品為退火后未經其他試驗的產品，并在實驗室內放置30分鐘以上以達到溫度平衡。

　　檢查偏光應力儀的工作狀態，包括連接線、光源、光學元件等。

　　測試階段：

　　無色供試品底部的檢驗：

　　取下靈敏色片，將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。

　　把供試品放入視場，從口部觀察底部，此時視場中會出現暗十字。

　　旋轉檢偏鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧，觀察圓弧的凹側出現藍灰色，凸側出現褐色。

　　繞軸線旋轉供試品，找出最大應力點，記錄此時的檢偏鏡旋轉角度和該點的厚度。

　　無色試樣側壁的檢驗：

　　同樣取下靈敏色片，將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀零點。

　　把供試品放入視場，使其軸線與偏振平面成45°。

　　觀察側壁上出現亮暗不同的區域，旋轉檢偏鏡直至暗區取代亮區。

　　繞軸線旋轉供試品，確定最大應力區，記錄測得最大應力區的檢偏鏡放置角度和兩側壁的厚度之和。

　　結果計算：

　　根據公式δ=T/t=θ×3.14/t計算內應力值。其中，δ為供試品的內應力(nm/mm)，T為供試品被測部位的光程差(nm)，t為供試品被測部位通光處的總厚度(mm)，θ為檢偏鏡旋轉角度(°)，3.14為采用白光光源(有效波長約為565nm)時的常數。

　　二、藥用玻璃瓶內應力測定儀測定要求與標準

　　根據YBB00162003-2015《內應力測定法》的要求，退火后的最大應力造成的光程差不得過40nm/mm。因此，在測定過程中應嚴格控制測試條件，確保測試結果的準確性和可靠性。

　　三、藥用玻璃瓶內應力測定儀儀器與設備

　　偏光應力儀是藥用玻璃瓶內應力測定的關鍵設備。其技術要求包括光場邊沿的亮度不小于120cd/m2，偏振光元件的偏振度不低于99%，偏振場不小于85mm等。此外，儀器應能在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片，且檢偏鏡可旋轉并配備有測量裝置。目前市場上常用的偏光應力儀如YLY-03S等型號均能滿足這些要求。

　　四、藥用玻璃瓶內應力測定儀注意事項

　　在測試過程中應避免用手直接接觸試樣以免造成誤差。

　　應確保供試品的形狀和尺寸符合實驗要求以保證測試結果的準確性。

　　在使用偏光應力儀前應仔細閱讀說明書并熟悉其操作方法以確保正確操作。

　　綜上所述，藥用玻璃瓶內應力測定法是一種基于偏光應力儀的精確測試方法，通過嚴格控制測試條件和操作過程可以確保測試結果的準確性和可靠性。這對于保障藥品包裝的安全性和有效性具有重要意義。