筆式注射器活塞滑動性試驗儀 符合YBB00162004-2015的標準要求

筆式注射器活塞滑動性試驗儀 符合YBB00162004-2015的標準要求

筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片作為筆式注射器的重要組件，其活塞滑動性直接影響注射器的操作順暢性和藥品給藥精度。若滑動性不足，可能導致注射阻力過大或活塞顫動，影響使用安全和療效。本文以筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片為樣品，利用三泉中石研發的YYB-03筆式注射器活塞滑動性試驗儀，對其活塞滑動性進行測試。通過介紹設備原理、適用范圍和試驗過程，為企業檢測筆式注射器組件的滑動性能提供參考，確保其符合質量要求。

根據《YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標準，活塞滑動性測試通過模擬實際推注過程，測量啟動力≤30 N、持續推動力≤15 N、重新啟動力≤30 N，并確保無顫動。

1. 試驗樣品

本次試驗以某筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片為試驗樣品，數量為10個，配備經硅油處理內表面的筆式注射器套筒。

2. 試驗依據

本次試驗依據《YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標準執行。

3. 試驗設備

本次測試采用濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發的YYB-03筆式注射器活塞滑動性試驗儀對筆式注射器活塞的滑動性進行檢測。

4.試驗原理

利用三泉中石的YYB-03筆式注射器活塞滑動性試驗儀，將注水的筆式注射器套筒安裝于夾持器上，以40 mm/min±3 mm/min速度向下移動活塞，記錄啟動、持續推動和重新啟動過程中的力值變化，并觀察是否有顫動現象，以評估活塞滑動性能。

4.1 適用范圍

適用于筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的滑動性測試，以及其他醫療注射器組件的推注力性能檢測，廣泛應用于制藥企業、質檢機構及醫療器械生產領域。

4.2 取樣準備

準備經硅油處理內表面的筆式注射器套筒10個，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。

試樣在23℃±2℃、相對濕度50%±5%的環境中狀態調節至少4小時。

準備皮下針頭（外徑0.4 mm，兩端有刃口），確保夾持器能穿刺墊片，水能通過針排出。

4.3 試驗過程

將1個筆式注射器套筒安裝于YYB-03筆式注射器活塞滑動性試驗儀的夾持器上（夾持器有平面與活塞接觸，確保能穿刺墊片）。

以40 mm/min±3 mm/min速度向下移動活塞，在套筒中移動一半距離時暫停5秒，然后將活塞壓到底。

記錄啟動活塞的最大作用力（啟動力），啟動后保持移動所需的力（持續推動力），以及暫停后重新推動的最大作用力（重新啟動力）。

觀察連續運動期間是否有顫動現象（活塞的不規則運動）。

對剩余9個試樣同法操作，計算10個啟動力、持續推動力和重新啟動力的平均值。

判斷結果：啟動力≤30 N，持續推動力≤15 N，重新啟動力≤30 N，且無顫動現象為合格，否則為不合格。

注意事項：確保速度穩定，夾持器穿刺準確，試驗環境無振動干擾。

濟南三泉中石研發的YYB-03筆式注射器活塞滑動性試驗儀，以其高精度力值測量和自動化設計，為筆式注射器活塞的滑動性檢測提供了強有力的技術支持。作為藥品包裝材料檢測領域的專業制造商，三泉中石提供定制化解決方案，幫助企業優化產品質量，確保筆式注射器在臨床使用中的安全性和可靠性。