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        潔凈檢測區的壓差控制原理

        來源:吉泰精密儀器(沈陽)有限公司   2025年09月12日 09:44  
          當車間產品異物高發時,工程師按照人機料法環測幾個方面排查原因,當排查到環境時,無塵車間的壓差是必須要排查的。
         
          壓差控制原則
         
          1、潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按工藝要求決定維持正壓差,通常情況潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域,使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。
         
          2、不同級別的相鄰房間的壓差應至少為10Pa。應特別注意關鍵區域的保護。EU GMP/FDA :不同級別采用的壓差值為10-15Pa,建議12.5Pa。
         
          中國GMP2010版:要求潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應不低于10Pa。
         
          3、潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,一般采用換氣次數法確定。
         
          潔凈區壓差的建立
         
          房間的壓力是由送入房間和排出房間的風量差值決定的。送入房間的風量比排出房間的風量多,就會形成正壓,反之,就會形成負壓。
         
          為了保持房間的壓差為某一特定值,需要滿足如下公式的條件:
         
          全新風系統,送風量=新風量=排風量+維持壓差風量;
         
          循環風系統,送風量=新風量+回風量=回風量+排風量+維持壓差風量。
         
          對整個系統而言只要滿足:新風量=排風量+維持壓差風量;就可維持系統的壓差平衡。
         
          確定潔凈室的壓差根據新版GMP(2010年修訂)第四十八條規定:潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10Pa,必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。
         
          維持潔凈區壓差梯度
         
          1、一般的情況下,采取定風量系統的方式較多,即首先保證潔凈室送風量相對恒定,調節潔凈室回風量或排風量,從而控制潔凈室壓差風量,維持潔凈室壓差值;
         
          2、在潔凈室回(排)風支管調節閥閥軸上,安裝電動執行系統,從而與相對應的閥門配套組成電動調節閥。根據反饋的潔凈室壓差值,微調閥門開度,自動調節潔凈室內壓差恢復到設定值。此種方式用于控制潔凈室內壓差比較可靠、精確,控制系統造價也不高,在工程實踐中應用較多,該系統可安裝在需要顯示壓差的潔凈室或典型潔凈室的回(排)風支管調節閥上。
         
          壓差測試流程
         
          1、測試前所有的門保持關閉,房間密封結構完整。
         
          2、若有多間潔凈室,先測量最里面層房間與相鄰房間之間的壓差,然后依次向外層測量,直至測量到最外層密閉區和輔助區之間以及室外環境之間的壓差。‍
         
          3、測量并記錄潔凈室與周圍環境之間的壓差。
         
          4、建議設置長久性測點,測點設在遠離可能影響測點局部壓力的送風口和回風口。
         
          5、每次測試應將壓力表校零,測試軟管應盡量放置在房間中間或相對氣流較小的地方,如有條件可適當抬高軟管測試高度。

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