注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀——綜述

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　　注射劑瓶，尤其是安瓿瓶中的無菌液體制劑，一旦密封性受損，空氣中的氧氣會侵入容器內，導致產品被氧化，進而影響產品的質量和穩定性。

　　注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀簡介

　　注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀測試原理

　　40-1207法規要求，基于雙傳感器技術，雙循環系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

　　注射劑瓶真空衰減法密封性測試儀應用重要性

　　防止微生物污染：密封性不佳還會使空氣中的微生物進入容器，如果產品適合微生物生長，這些微生物會迅速繁殖，不僅破壞產品，還可能給患者的生命安全帶來隱患。避免藥物污染：密封性良好的注射劑能夠確保藥物在儲存和運輸過程中不受外界污染，從而保障患者在使用時的安全。

　　防止藥物泄露：密封性測試有助于及時發現潛在的泄露問題，防止藥物在使用前就已經失效或受到污染，從而避免患者因使用不合格藥品而受到傷害。

　　綜上所述，檢測注射劑的密封性對于確保產品質量和穩定性、保障患者用藥安全、符合法規和標準要求、提升企業形象和競爭力等方面都具有重要意義。