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        栓劑灌封機組的安全操作規程

        來源:上海緣迎包裝機械設備有限公司   2025年03月14日 17:30  
          一、操作前準備
         
          ‌1、設備檢查與參數設置‌
         
          檢查機械部件(如送膜抓手、冷卻系統、封尾裝置)連接是否牢固,潤滑是否充分‌。
         
          設定灌裝量、速度、氣壓等參數,確保符合生產標準‌。
         
          確認電源、氣源及真空系統運行正常‌。
         
          ‌2、物料與模具預處理‌
         
          根據藥物性質選擇預處理方式:
         
          不溶性藥物粉碎后與基質混合;油溶性藥物直接溶解于基質;水溶性藥物通過羊毛脂吸收后再混合‌。
         
          栓劑模具內壁涂抹潤滑劑(如肥皂-甘油-乙醇溶液或液狀石蠟),便于脫模‌。
         
          二、灌裝與封尾流程
         
          ‌1、進膜與灌裝‌
         
          將栓殼卷膜人工夾持或通過自動送膜機構送入軌道,啟動送膜抓手完成連續送料‌。
         
          灌裝泵通過埋入式灌裝頭對栓劑殼進行精準灌裝(誤差±2%),剩余藥液循環至料桶重復使用‌。
         
          灌裝料桶需保持加熱保溫狀態,并通過攪拌裝置維持藥液均勻性‌。
         
          ‌2、冷卻定型‌
         
          灌裝后的栓劑進入冷卻箱,通過冷水機組或冷風系統快速固化‌。
         
          全自動設備可采用流水線連續冷卻,半自動操作可將模具暫存冰箱加速定型‌。
         
          ‌3、封尾與剪切‌
         
          冷卻后的栓劑依次完成封口、打碼、虛線切割和滾刀修剪,確保封口密封性及外觀規整‌。
         
          調整封尾刀架間隙至0.2mm左右,避免剪切不徹底或損傷栓劑‌。
         
          三、收尾與維護
         
          ‌1、清潔與復位‌
         
          關閉設備后,清理殘留藥液和廢料,使用專用清洗劑對料桶、管道及灌裝頭進行消毒‌。
         
          復位各機械部件(如送膜機構、封尾刀具),關閉電源及氣源‌。
         
          ‌2、質量檢查‌
         
          抽檢栓劑重量、封口完整性和外觀,確保符合藥典標準‌。

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