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        一次性儲液瓶相關工具之扭矩扳手

        來源:百林科醫藥科技(上海)有限公司   2024年04月17日 09:35  
         

        一次性儲液瓶相關工具之扭矩扳手

         

        在生物制藥過程中,無論哪個環節,都需要使用恰到好處的工具,才能使我們的工作事半功倍。
         
        今天就讓我們一起來揭秘
         
        一次性儲液瓶和扭矩扳手之間的奇妙關系!

        一次性儲液瓶相關工具之扭矩扳手

         

         
        首先,我們需要了解什么是扭矩扳手?
         
          扭矩扳手又叫力矩扳手、扭矩可調扳手,是扳手的一種。按動力源可分為:電動力矩扳手、氣動力矩扳手、液壓力矩扳手手動力矩扳手手動力矩扳手可分為:預置式、定值式、表盤式、數顯式、打滑式、折彎式、以及公斤扳手。當螺釘和螺栓的緊密度至關重要的情況下,使用扭矩扳手可以允許操作員施加特定扭矩值

        一次性儲液瓶相關工具之扭矩扳手

         

         
        其次,一次性儲液瓶和扭矩扳手有什么關系?
         
          在PDA TR90技術報告中提到:“Bottles containing the DS should be closed with a predefined torque that ensures the integrity of the seal and, at the same time, prevents cracking or damaging the bottle.”即裝有原液的瓶子應以預定的扭矩關閉,以確保密封的完整性。因此,為了滿足PDA TR90技術報告的要求,就需要使用到扭力扳手了,并且搭配扭矩套筒,可以達到輕松實現一次性儲液瓶密封操作的目的。

        一次性儲液瓶相關工具之扭矩扳手

        BioHub® 一次性儲液瓶

         
          而在整個生物制藥過程中,工藝料液特別是原液儲存更是至關重要的一環。因此,為保證儲液瓶與瓶蓋之間的密封性并滿足PDA TR90技術報告要求,百林科全新推出了 BioHub® 儲液瓶工具套裝(包含瓶蓋扭矩套筒和扭矩扳手)。在使用工具套裝時,我們需要按照經驗證的扭矩擰緊瓶蓋,以確保儲液瓶的密封性,保證料液性質穩定。此外,使用經驗正合適的扭矩,還可以消除損壞瓶蓋的風險。

        一次性儲液瓶相關工具之扭矩扳手

         

        一次性儲液瓶相關工具之扭矩扳手

        BioHub® 一次性儲液瓶工具套裝

         
          針對一次性儲液瓶工具套裝,百林科也進行了多項驗證:
          阻菌測試:在儲液瓶中裝入培養基,按照最小扭矩(推薦扭矩的80%)和最大扭矩(推薦扭矩的120%)分別擰緊瓶蓋,對儲液瓶進行阻菌測試,在30℃培養14天,未出現細菌生長。
          密封性測試:以預定的扭矩擰緊瓶蓋,在 25kPa 的壓力下,維持 5min 無泄漏。
          扭矩測試:測試使用的扭矩為推薦扭矩的 2 倍,結果無損壞。

          壽命測試:重復擰緊擰松 50 次,不產生肉眼可見異物。

         

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        一次性儲液瓶相關工具之扭矩扳手

         

        一次性儲液瓶相關工具之扭矩扳手

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