可靠和可重復的液體處理結果主要取決于儀器的定期測試和校準。國際標準化組織(ISO)制定的全球受認可的標準為ISO 8655標準，其詳細說明了活塞式容量測量儀器(POVA)的生產和使用控制要求。
簡介
在大多數實驗室，每天都使用移液器制備樣品、對照品和分析試劑，其準確性和重復精度至關重要。因此，應定期通過校準或測試所有活塞式容量測量儀器(POVA)進行計量確認，以確保該儀器滿足其預期用途的要求。
適用于POVA的最重要的國際標準是ISO 8655。該標準適用于容量高達兩升的移液器、滴定管、稀釋器、分配器和手動操作的精密實驗室注射器。
ISO 8655系列解決了POVA 制造商、校準實驗室和對POVA 進行校準或測試的POVA 用戶的需求。
ISO 8655:2022第6部分和第7部分
ISO 8655:2022第6部分和第7部分規定了POVA容量測定用重量測量程序。
圖1.在Cubis® II天平上對單通道移液器進行移液校準
按照第6部分和第7部分所述，測試程序適用于整個系統，該系統包括基本設備和可選用于該設備的所有一次性(例如：移液器吸頭)或可重復使用的零部件。因此，當使用不同類型的一次性或可重復使用的零部件或由不同制造商制造的一次性或可重復使用的零部件時應使用不同系統，并且每個系統均需要進行相應的校準或測試。
根據ISO 8655，校準和測試的區別在于，校準時必須計算測量不確定度，而測試POVA 時可選擇是否計算測量不確定度，因此校準比僅測試更具價值。
根據ISO 8655:2022，應定期對POVA 進行計量確認，以確保儀器滿足其預期用途的要求。
ISO 8655:2022明確指出，在對POVA 進行維護或修理前后，應進行現場校準或測試，并應考慮計量確認。
重量校準和測試用天平
在天平上多次分配測試液體來進行重量校準和測試。單通道天平可用于單通道和多通道儀器的校準和測試，而多通道天平僅用于多通道移液器的校準和測試。
校準和測試用天平的最低要求與ISO 第6部分和第7部分的要求相同。需滿足以下最低要求：
在知道POVA的標稱容量后，可直接從上表中獲取天平所需的分辨率|分度值(d)。
用于評估天平是否滿足重復性(重復精度(s))和使用中的擴展不確定度(Ugl[W])的要求的數值必須來自天平的實際校準證書。
賽多利斯遵循EURAMET cg-18指南的校準證書始終會給出使用中的擴展不確定度。在校準證書的特殊附件中，賽多利斯服務部可提供一份文件，確認天平可用于校準不同標稱體積的POVA。
此外，ISO要求天平上的儲液罐應具有足夠容量，以容納完整系列測試可能需要用到的所有測試液體。對于根據ISO 8655-6 要求測試的具有可變容積的POVA，這意味著天平的最大稱重能力(Max)應至少為標稱容量與儲液罐重量的16倍之和。
重量校準和測試用測試設備
ISO 8655:2022第6部分和第7部分對校準或測試期間測量環境條件的測試設備的最低要求略有不同。應滿足以下最低要求：
測試條件
在POVA 的重量校準和測試過程中需測量和報告環境條件。須滿足以下環境條件：
測試程序
根據ISO 8655的不同部分和測試類型，對測量程序的要求不同。根據ISO的不同部分和不同的測試類型提供了以下要求：
圖2.在Speedcal Mobile多通道移液器校準系統上進行移液校準
測試評估和結果報告
結論和賽多利斯建議
• 測試和校準僅對整個系統有效，因此，當您將不同類型的一次性或可重新使用的零部件用于POVA時須對整個系統單獨測試或校準
• POVA校準和測試用天平需滿足對分辨率|分度值(d)、重復精度(s)和使用中擴展不確定度(Ugl [W])的要求POVA維護或維修前后應考慮計量確認
• 進行校準或測試時，必須滿足天平和所有其他測試設備的要求
• 進行校準時，需要計算和報告測量不確定度
• 根據ISO 8655:2022 第6部分和第7部分規定的測試和校準，每種測量容量至少變更一個吸頭
• 可以將測試結果與ISO 8655:2022、制造商或客戶公差設置進行比較
手機版
制藥網手機版
制藥網小程序
官方微信
公眾號：zyzhan
預告 
預告 
預告 
