藥用封口墊片的熱合強度啟破力測試

藥用封口墊片一般是由聚酯、鋁和聚丙烯/聚酯/聚乙烯復合膜與紙板通過黏合劑制成的封口墊片，通過將其熱合在口服固體藥用塑料瓶上達到密封的目的。

藥包材標準中分別對三種墊片產品的要求做了規定，分為:PET/AL/PP，PET/AL/PP，PET/AL/PE。

一、封口層的熱封性

鋁箔墊片之所以能與瓶口融合密封，首要條件是鋁箔墊片的封口層要具有熱封性。塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態后，它同本身或別的種類的塑料所具有的熱粘合性能。我們常見的具有熱封性的有：PE、CPP、改性PET及其他聚合物樹脂（如熱熔膠）。

二、封口層材料與瓶子材料對應

鋁箔墊片使用時，封口層所使用的材料需與瓶子材料對應一致，

2.1 PE作封口層的墊片只可以用于封PE瓶子；

2.2 CP作封口層的材料只可用于封PP瓶子；

2.3 PE作封口層的材料只可用于封PET瓶子；

2.4熱熔膠作封口層的鋁箔墊片則可以封各種材料的瓶子，但被封的物體不能有揮發性、腐蝕性，如果是液體物質還不能在熱灌裝的環境下封口。

三、封口強度

封口強度直接影響了藥用包裝氣密性和藥品在流通階段有效期長短。如果密封不好導致藥品受潮水解或者變質，直接影響藥物功效，對藥廠來說影響非常大。

四、啟破力大小

啟破力大小主要使用模擬手指刺破墊片，看墊片穿刺力的大小，也關系到藥物安全和用戶的使用體驗。

產品推薦

根據試驗的具體需求搭配合適夾具， TST-01電子拉力試驗機對墊片熱合強度和墊片啟破力的檢測試驗提供幫助。

1.       熱合強度

依據藥包材標準YBB00132005-2015/ YBB00142005-2015/ YBB00152005-2015對于熱合強度的要求。

試驗方法：按照標準要求，取試樣，一端夾持在TST-01拉力試驗機的夾具上，同時固定好容器，在拉力試驗機觸摸屏中參數設置里面設置試驗次數及試驗速度，點擊實驗，結束后拉力試驗機自動記錄6次實驗數據的算數平均值。

2、墊片啟破力

標準實驗指規格參照GB9706.1-2006醫用電氣設備 部分 安全通用要求中標準實驗指。

試驗方法：將標準實驗指安裝好，并將試樣固定在拉力實驗機上，在TST-01電子拉力試驗機觸摸屏點擊實驗，進入程序選擇模式，墊片啟破力，點擊傳感器置零，然后實驗按鈕，即可直接調出對應測試速度，實驗完成后直接顯示測試數據，并自動回位。

更多相關檢測儀器信息，您可以聯系濟南西奧機電有限公司。濟南西奧機電有限公司愿借此與行業中的企事業單位增進交流與合作。