YY/T 0916.1-2021魯爾接頭應力開裂試驗方法

       原標題：魯爾圓錐接頭應力開裂性能檢測方法

       魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設備，它大大簡化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個輸液袋。這種接頭還允許多個互相兼容的流體使用同一條管路進行管理，從而減少患者身上的創(chuàng)口。

       然而，魯爾接頭連接的簡便性和不同的產(chǎn)品之間兼容性，卻增長了不兼容的系統(tǒng)之間的誤連接和藥物通過錯誤管路的風險。這個問題已經(jīng)被熟知并且記錄在醫(yī)療領域的聯(lián)合工作組GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%魯爾圓錐接頭。

       1.試驗原理

       將供試連接件與相應的標準連接件可靠地組裝，用泄漏試驗證實其有很好地密封來評價連接件應力開裂。

       2.試驗條件

       A.試驗樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)

       試驗前，將供試連接件在溫度范圍為20℃±5℃和50%±10%的相對濕度下狀態(tài)調(diào)節(jié)不少于24h。對于由不吸濕       材料制造的連接件不需要進行狀態(tài)調(diào)節(jié)。

       B.試驗的環(huán)境條件

      除非在YY/T 0916 相應應用部分中規(guī)定了其他的范圍，通常在溫度范圍為15℃~30℃和25%~65%的相對濕度下進行試驗。

       3.魯爾接頭應力開裂檢測儀器

       眾測機電根據(jù)YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分：通用要求等標準研發(fā)生產(chǎn)的6%魯爾圓錐鎖定接頭應力開裂測試儀LEY-T01檢測儀器（通用名稱為魯爾接頭測試儀）用于魯爾圓錐接頭應力開裂性能測定，也稱為魯爾圓錐鎖定接頭應力開裂檢測儀、魯爾圓錐鎖定接頭應力開裂試驗機和魯爾接頭應力開裂試驗儀等，本設備應使用下列各項：

       A.供試的公或母連接件；

       B.YY/T 0916 相應應用部分中針對應力開裂試驗規(guī)定的適用的標準連接件，供與供試連接件組裝；

       C.同時施加27.5N軸向力和0.12N.m扭矩或YY/T 0916相應應用部分中規(guī)定的更大值（如要求）的裝置；

       D.精度為±10min的測量和顯示經(jīng)歷時間至少48h的裝置。

魯爾圓錐鎖定接頭應力開裂測試儀

       4.程序

       按下列試驗檢驗符合性：

       A.將供試連接件與適用的公或母標準連接件組裝，兩者都是干燥的；

       B.對非鎖定（滑動）連接件：通過施加26.5N~27.5N的軸向力持續(xù)5s~6s，同時施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋轉供試連接件使之組裝，或旋轉角度不超過90°。

       C.對帶有固定螺紋的鎖定連接件：通過施加26.5N~27.5N的軸向力持續(xù)5s~6s，同時施加0.08N.m~0.12N.m的扭矩旋轉供試連接件使之組裝；

       D.對帶有可移動或可旋轉卡圈的連接件：通過施加26.5N~27.5N的軸向力持續(xù)5s~6s，同時施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋轉供試連接件的卡圈，使配合體（即連接體的圓錐體）組裝為一體；

       E.除非YY/T 0916相應應用部分另有規(guī)定，將供試連接件與標準連接件組裝后放置至少48h;

       F.進行YY/T 0916相應應用部分規(guī)定的泄漏測試，驗證供試連接件是否密封良好。該泄漏試驗不需要進行狀態(tài)調(diào)節(jié)過程。

       5.試驗報告

       試驗報告應包括：

       A.按YY/T 0916.20的附錄E進行的規(guī)定試驗；

       B.供試連接件的識別；

       C.供試連接件數(shù)量的識別；

       D.試驗持續(xù)時間；和

       E.進行的泄漏試驗的結果。