維斯爾曼米非司酮84371-65-3檢測方法

武漢維斯爾曼專注打造 米非司酮 化學試劑品牌！

  中文名 米非司酮

  英文名 Mifepristone

  化學名 11-β〔4-（N, N-二甲氨基）-1-苯基〕-17β羥基- 17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3酮

  CAS號 84371-65-3 

  分子式 C29H35NO2   分子量 429.61

  外觀  為淡黃色至黃色結晶性粉末，無臭無味

  溶解性 易溶于甲醇和二氯甲烷，溶于乙醇和乙酸乙酯，幾乎不溶于水

本品的熔點為192-196℃。 比施度 取本品，精密稱定，加二氯甲烷制成每1ml中約含5mg的溶液，依法測定，比施度為+124°至+129°。

鑒別: （1）取本品，加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在304nm與260nm的波長處有最大吸收。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集162圖）一致。

檢查: 有關物質 取本品，用甲醇溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水-三乙胺（75:25:0.05）為流動相，檢測波長為304nm，理論板數按米非司酮峰計算不低于2000。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

含量測定: 取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于42.96mg的C29H35NO2。

化學成分: 干燥品計算，含C29H35NO2不得少于98.5%。