右旋糖酐鐵測定

中文名：右旋糖酐鐵

英文名: Iron Dextran

性狀: 本品為棕褐色至棕黑色結晶性粉末；無臭。 本品在熱水中略溶，在乙醇中不溶。

鑒別: （1）取本品約40mg，加水5ml，加熱使溶解，放冷，加氨試液．應無沉淀析出；另取本品約80mg，加水20ml與鹽酸5ml，煮沸5分鐘，放冷，加過量的氨試液，產生紅棕色沉淀，濾過，沉淀用水洗滌，加適量鹽酸使溶解，加水至20ml，溶液顯鐵鹽的鑒別反應。 

（2）取本品約40mg，加水500ml，加熱使溶解，取1ml，置試管中，在冰俗中沿試管壁加意酮溶液（取意酮0.4g，加水10ml與硫酸190ml的混合液使溶解）2ml，搖勻，加熱，溶液由綠色變為藍綠色。

檢查: 游離鐵 取本品0.10g，置50ml納氏比色管中，加水10ml振搖使溶解，加標準鐵貯備液1.0ml、硫氰酸鉀溶液（取疏氰酸鉀15g，置100ml量瓶中，加水約50ml溶解后，加丙酮15ml，用水稀釋至刻度，搖勻）15ml與丙 酮24ml，搖勻，靜置，觀察上清液的顏色。如顯色，與標準鐵貯備液3.0ml同法制成的對照液比較，不得更深（0.2％）。 

氯化物 取本品0.25g，加水2ml與硫酸lml，加熱至溶液呈淡黃色，放冷，加水稀釋至200ml，取2ml，依法檢查，與標準氯化鈉溶液50ml制成的對照液比較，不得更濃（2.0％）。 

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過50％。 

重金屬 取本品1.0g，加水6ml與硝酸4ml，水浴加熱至體積約為2-3ml，放冷，加硫酸2ml，置水浴加熱至氧化成白色，如氧化不全，再加硝酸1-2ml，再置水浴中加熱，放冷，加鹽酸15ml，加熱使溶解，加乙酸異丁酯提取4次，每次8ml，棄去有機相，取水層，置水浴上蒸發至約8ml放冷，加酚酞指示液1滴，用氨試液中和后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，加水至25ml，含重金屬不得過百萬分之二十。 

砷鹽 取本品0.4g，加氫氧化鈣0.5g，混勻，緩緩加熱至全炭化，在500-600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸 14ml與水7ml使溶解，移至蒸餾瓶中，加酸性氯化亞錫試液0.5ml，蒸餾至約5ml，餾出液導入盛有10ml水的測砷瓶中，應符合規定（0.0005 ％）。

含量測定: 取本品約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水34ml與硫酸2ml，加熱至溶液顯橙黃色，放冷，滴加高錳酸鉀試液，至溶液恰顯粉紅色并持續5秒鐘，加鹽酸30ml與碘化鉀試液30ml，密塞，靜置3分鐘，加水50ml，用硫代*滴定液（0.1mol／L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失。每1ml硫代*滴定液（0.1mol／L）相當于5.585mg的Fc。

貯藏: 遮光，密封保存。

制劑: （1）右旋糖酐鐵片（2）有旋糖酐鐵注射液