血藥濃度檢測三種方法的比較

血藥濃度檢測三種方法的比較

一、三種檢測方法的比較

TDM檢測主要有三種方法：免疫法、HPLC液相色譜法、光譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC色譜法。光譜法檢測精度低，產品現已基本淘汰。

1、免疫法：

采用免疫法監測藥物濃度，是指以特異性抗原-抗體反應為基礎的分析方法.主要是利用蛋白競爭的原理進行監測。主要有放射免疫法，酶免疫法、熒光免疫法，是以前較常用于血藥濃度監測的方法之一。主要品牌：西門子、美國雅培的生化儀。

優點：

1）目前，國外監測血藥濃度多以熒光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)為主，這類方法樣品處理簡單，藥物檢測時間較短。

2）靈敏度較高，能檢測某些藥品，而受到臨床的重視。

缺點：

1）藥檢范圍窄，能檢測的藥物品種很少，每種專科類臨床用藥，只能檢測少量幾種，很難真正滿足臨床需求，僅局限于廠家研發后所能監測的藥物。用戶難以開發新的藥物分析方法。

2）一次檢測實驗，只能檢測一種藥物成分。

3）試劑盒成本太高，且造成試劑浪費，致使檢測使用成本加大。

4）該類儀器多由國外研發，價格相對較貴；與液相色譜法產品相比，性價比要低一些。

5）免疫法屬于傳統的技術。其檢測分析結果還需要液相色譜法進行驗證。據悉同樣采用該技術方案的美國雅培已停產多年。目前西門子努力作了產品升級，但因其受免疫法技術的制約，能藥檢的品種任然較少。

2、色譜法：

色譜法有液相色譜(HPLC)法、氣相色譜法（ QC）、薄層色譜法，是一種物質分離檢測技術方法，其中液相色譜法是目前發展zui快、適用性zui強的一種檢測方法。主要品牌(HPLC法)：中國深圳通用、美國安捷倫、美國沃特斯、美國賽默飛、日本島津等。

優點：

1）該方法檢測靈敏度很高，檢出限低，它具有*的定性（確定是什么成分）、定量（含量多少）分析作用；是目前三種檢測方法中檢測精度zui高的。

2）與其它檢測方法相比，藥物檢測范圍很寬，所有藥物基本上都可用液相色譜法檢測。

3）廠家可以根據客戶要求進一步開發藥檢方法，用戶也可以自行開發藥檢方法；

4）一次可分離檢測出樣品中的多種不同藥物成分；效率高，試劑成本降低。

3、一維液相色譜儀與二維液相色譜儀（血藥濃度分析儀）的比較：

采用液相色譜法的產品又分為二類：一維液相色譜儀與二維液相色譜儀，前者也存在較大缺陷，具體分析比較如下：

1）一維液相色譜儀（常規液相色譜儀 ）：

HPLC液相色譜儀（一維），是常規科研檢測設備，用于臨床血藥濃度檢測，缺陷如下：

（1）前處理復雜、耗時長：由于整體系統是一維的液相系統，需要人工做大量的前處理工作，復雜、一次實驗耗時3小時左右。

（2）重復檢測性能相對不高，不適合作臨床檢測使用：由于是人工前處理，存在許多不確定因素影響前處理的樣品，進而影響檢測結果的準確性，特別是重復檢測精度難以提高。

（3）沒有配套的臨床藥物檢測方法，醫院不方便開展血藥濃度檢測工作。

2）二維液相色譜儀（GI-3000XY血藥濃度分析儀）：

通用（深圳）儀器有限公司在液相色譜法的基礎上，進一步開發出以二維液相色譜技術為基礎的的血藥濃度分析儀，具有全自動的在線前處理功能，很好地解決了前處理工作麻煩、對操作人員要求高這個難題。藥物檢測時間一次5-10分鐘，系統檢測精度高、前處理簡單、出結果快、全自動操作、可以檢測的藥物品種多、基本不受限制（客戶可自行開發新的藥物分析方案、廠家也可根據客戶要求免費開發新的藥物分析方案）。

 血藥濃度檢測主要有三種方法：光譜法、免疫法、HPLC液相色譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC法，光譜法因為技術落后，檢測精度差，產品已基本淘汰。免疫法由于藥物檢測范圍太窄，能檢測藥物品種少；試劑盒價格昂貴,檢測成本高，還會浪費，且一個試劑盒只能測定一種藥物,方法靈活性不夠，難以滿足臨床檢測需要。

常規一維液相色譜儀（含液相-質譜聯用儀）樣品前處理麻煩，耗時長，對人員要求較高，需要專業人員操作，且缺少配套的藥品檢測方法。也不滿足臨床檢測要求。

本公司GI3000XY血藥濃度分析儀是在液相色譜法的基礎上，進一步開發出以二維液相色譜技術為基礎的血藥濃度分析儀，能提供用戶所需要的藥品檢測方法，樣品自動化前處理、專業化程度更強、自動化程度更高，二維系統還具有微量檢測物富集的功能，可提高檢測精度，*臨床檢測需求。

目前，液相色譜法是主要檢測方法，基于二維液相色譜技術的血藥濃度分析儀是*、具發展前途的。