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2026藥物開發“退潮”，多款新藥研發終止/暫停

2026年02月04日 11:10:01來源：制藥網點擊量：35611

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　　【制藥網行業動態】近年來，在醫藥行業創新發展的熱潮下，眾多藥企已逐漸不再追求管線數量，而是開始集中資源投向潛力大、數據扎實或能成為“同類最優” 的少數項目。值得注意的是，以此同時，不少原本備受關注的藥物開發也迎來了終止或暫停。

　　近日，賽諾菲在2025 年財報發布之際，確認停止了其代號為 SP0237 的六價 mRNA 流感疫苗項目。據了解，在去年賽諾菲的管線更新還顯示，SP0237正在針對50歲及以上老年人進行I/II期臨床試驗，旨在評估其安全性和免疫原性。

　　業內認為，此次賽諾菲暫停mRNA流感疫苗項目，是在復雜環境下的戰略調整，當然也不意味著要放棄mRNA這條技術路線。據悉，公司發言人曾表示，賽諾菲仍然致力于將mRNA技術作為多平臺疫苗研發戰略的關鍵組成部分。

　　1月30日，安進宣布終止與日本藥企Kyowa Kirin(協和麒麟)關于自身免疫疾病候選藥Rocatinlimab的合作協議，將全球權益全部歸還協和麒麟。這意味著，其也將終止這款臨床3期抗體藥物開發。

　　據了解，Rocatinlimab(AMG451/KHK4083)是協和發酵麒麟開發的一款具有ADCC作用的阻斷型OX40抗體，用于特應性皮炎、哮喘、結節性癢疹等疾病。根據公告，此次終止協議，是安進基于產品組合的戰略優先級調整。但業內認為，rocatinlimab在與賽諾菲和再生元的重磅藥物Dupixent的跨試驗對比中沒有顯示出優勢，商業化前景“中等”，或許也是安進放棄該藥的關鍵原因之一。

　　1月28日，CalciMedica宣布終止其評估Auxora治療急性腎損傷(AKI)患者的KOURAGE二期臨床試驗。此決定是基于試驗獨立數據監測委員會(IDMC)的建議，該委員會在預定的中期數據審查中發現了安全問題。IDMC表示，該問題需要重新評估研究設計，特別是關于患者入組標準。

　　CalciMedicashi1一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發新型鈣釋放激活鈣(CRAC)通道抑制療法治療急性和慢性炎癥和免疫性疾病。KOURAGE是一項隨機，雙盲，安慰劑對照的研究，預計將招募大約150名患有AHRF的2期和3期AKI患者，并將患者隨機接受5天劑量的Auxora或安慰劑。

　　1月24日消息，輝瑞在ClinicalTrials平臺更新了其靶向間皮素的ADC藥物PF-08052666(又稱HBM9033或SGN-MesoC2)的狀態：從“招募中”變為“不招募”。該藥物的全球I期臨床試驗于2024年8月啟動，計劃招募365例晚期實體瘤患者。然而，截至2026年1月12日最后一次更新，實際入組患者僅19例，遠未達到原定目標。

　　業內人士透露，該藥物臨床試驗已停止招募患者，這一決定基于純粹的“業務戰略原因”，與安全性問題、監管要求或試驗障礙無關。據了解，該藥物是和鉑醫藥和宜聯生物共同研發而成的，與輝瑞在2023年年底達成的一項潛在總價值高達11.3億美元的重磅授權合作的核心資產。

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　　分析人士認為，2026 年大批藥物開發被終止 / 暫停，主要是由于藥企戰略聚焦、臨床數據不達標、資金鏈脆弱、監管趨嚴與賽道內卷等因素導致。未來，在行業從 “數量擴張” 轉向 “質量優先”的發展背景下，藥企研發管線將不斷優化，資源也將進一步集中。其唯有提升管線質量、強化風險控制、優化合作與融資策略，才能在行業競爭中脫穎而出。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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