【制藥網 企業新聞】2月3日,英矽智能公告,公司對外授權給美納里尼集團全資子公司Stemline Therapeutics Inc.的MEN2501項目,已在I期臨床試驗中完成首例患者給藥。根據合作協議,公司將獲得由美納里尼支付的約3900萬港元的最新里程碑付款。
據了解,MEN2501是一款靶向驅動蛋白KIF18A的小分子抑制劑,臨床前數據顯示其對染色體不穩定性癌癥具有顯著的抑制活性。值得一提的是,在2023年12月,英矽智能還曾將ISM5043全球權益授權給Stemline,獲得1200萬美元首付款,未來里程碑付款及特許權使用費可高達5.06億美元。
英矽智能是AI制藥領域的頭部企業,資料顯示,公司在人工智能驅動的腫瘤藥物研發方面擁有豐富經驗,已建立起覆蓋多種癌癥適應癥、兼具中度新穎機制與成熟機制的腫瘤管線。
目前,英矽智能還已經達成了數十項以AI驅動的藥物研發合作和管線對外授權。其中,與Exelixis、美納里尼等公司達成的3項管線對外授權合作,合作總額已超20億美元;與此同時,公司與賽諾菲、禮來、復星醫藥等制藥企業達成了共同研發合作,還與諾和諾德、勃林格殷格翰、輝瑞等MNC達成了靶點發現合作。
此外,公司還有多個腫瘤項目已全部或部分對外授權予合作伙伴,相關I期臨床試驗也正穩步推進中。如2023年9月,公司將ISM3091全球權益授權給Exelixis,獲得8000萬美元首付款,未來里程碑付款及特許權使用費可達8.75億美元。
據悉,由 Exelixis主導的臨床試驗在美國開展,是一項多中心、開放標簽試驗,旨在評估 XL309 單藥治療和聯合療法在特定的晚期實體腫瘤患者中的效果。在2024年12月,基于該項目在臨床階段取得的進展,英矽智能已從Exelixis 處獲得首筆臨床里程碑付款,總計金額1000萬美元。
2024年5月,英矽智能宣布,與復星醫藥合作開發的用于治療晚期惡性腫瘤的候選藥物ISM8207已經完成首例患者給藥。該款創新小分子抑制劑靶向QPCTL靶點,有望用于晚期惡性腫瘤治療。
據介紹,ISM8207是一款靶向QPCTL的First-in-class小分子抑制劑。2022年1月,英矽智能與復星醫藥宣布達成戰略合作,在全球范圍內共同推進AI藥物研發項目。2022年3月,英矽智能宣布提名了靶向QPCTL的臨床前候選藥物用于創新的腫瘤免疫治療。2023年8月,ISM8207獲得國家藥品監督管理局(國家藥監局)臨床試驗默示許可。
業內認為,英矽智能多款對外授權藥物進入臨床,是 “AI制藥”從技術概念走向商業價值兌現的關鍵里程碑。它不僅證明了生成式 AI 可系統性賦能藥物研發全流程,重構創新藥研發、合作與商業化邏輯,還將加速AI技術與傳統藥物研發的深度融合進程,推動中國 AI 制藥從 “跟跑者” 成為 “全球領跑者”。未來,隨著越來越多AI藥物推進至臨床開發階段,AI 制藥將進入規模化、全球化的黃金發展期。
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