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超6億元抗抑郁藥市場，又一家藥企產品獲批

2026年01月30日 09:53:52來源：制藥網點擊量：30874

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　　【制藥網行業動態】近日消息，浙江江北藥業的鹽酸曲唑酮片已獲NMPA 批準上市，成為該品種第15家拿到批文的企業。據了解，鹽酸曲唑酮片作為非典型抗抑郁藥，屬于苯基哌嗪和三唑并吡啶衍生物，是5-HT2拮抗劑和再攝取抑制劑(SARI)類第二代抗抑郁藥。

　　鹽酸曲唑酮片既是有效的抗抑郁藥，又是良好的鎮靜催眠劑，尤其適用于伴有焦慮或睡眠障礙的抑郁患者。該藥由意大利 Angelini Pharma 研發，2020年通過李氏大藥廠進入中國后，市場持續擴容。數據顯示，該藥2024年銷售額已超過6.64億元，同比增幅34%。而2025年前三季度，該藥在中國三大終端六大市場的銷售額合計約5.97億元。其中，公立醫療機構占比超 88%，零售與線上快速增長。

　　這一市場增速，吸引更多企業繼續補位的同時，也讓該市場的競爭愈加激烈。2026年1月24日消息，福元醫藥研發的化學藥品3類鹽酸曲唑酮片(規格：50mg)已獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(證書編號：2026S00087)，批準生產。本次獲批視同該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　2025年12月22日，天宇股份發布公告稱，公司全資子公司浙江諾得藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸曲唑酮片的《藥品注冊證書》，有效期至2030年12月15日。

　　2025年7月3日，據中國國家藥品監督管理局(NMPA)網站公示，遠大醫藥全資子公司西安遠大科創醫藥科技有限公司申報的鹽酸曲唑酮片獲批上市，視同過評。同期，青峰醫藥旗下江西科睿藥業的鹽酸曲唑酮片也順利獲批。

　　除了以上企業，國內還有沈陽福寧藥業、吉林天衡英睿制藥、西安遠大德天藥業、常州華生制藥、江西科睿藥業等超過10家藥企已獲得鹽酸曲唑酮片生產批文。

　　對此，業內認為，鹽酸曲唑酮片國內市場已進入 “仿制藥紅海”。短期內價格戰不可避免，中期將通過產品升級與渠道分化將形成新格局，而長期技術與合規壁壘將推動行業集中度進一步提升。

　　需要注意的是，由于有多家企業過評，該劑型未來被納入國家藥品集中采購(集采)的可能性較高。一旦集采啟動，藥品價格將大幅下降，市場份額會迅速集中，行業面臨洗牌。因此對藥企而言，需加速布局過評與原料藥一體化，同步拓展院外與海外市場，通過差異化產品來構建長期競爭力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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