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又一個產品進入臨床前研究階段！國內藥企加碼布局siRNA減重藥物

2026年01月29日 15:04:14來源：制藥網點擊量：32235

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　　【制藥網行業動態】肥胖是一種由脂肪過量沉積引起的慢性復雜疾病，GLP-1R激動劑如司美格魯肽，替爾泊肽和利拉魯肽等為肥胖患者重要藥物，但是業內指出，GLP-1R激動劑并不完美，其耐受性差、減重過程伴隨肌肉流失，以及停藥后體重反彈嚴重等問題不容忽視。近年來，siRNA作為備受關注的新興技術，基于堿基配對的原理，可催化靶向mRNA的降解，有望通過有效的遞送手段實現長效干預。

　　近年來，在siRNA減重藥物領域，國內藥企積極加碼布局并迎來突破。如華東醫藥1月29日發布消息稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與蘇州時安生物技術有限公司共同宣布：雙方戰略合作項目——針對創新減重機制的siRNA創新療法順利完成臨床前候選化合物(PCC)確認，正式進入臨床前研究階段。

　　據悉，時安生物憑借自主研發的基于人工智能的siRNA序列設計平臺、eSAFE化學修飾技術以及STORK-L GalNAc 偶聯遞送技術等siRNA藥物開發核心優勢，與華東醫藥研發團隊緊密合作，成功開發出針對減重治療的高特異性siRNA分子，初步實驗數據顯示其在降低體重、改善糖脂代謝等方面具有療效，且安全性良好。后續華東醫藥將憑借其在代謝性疾病領域的開發能力、臨床資源與商業化經驗，主導臨床試驗設計、注冊申報及全球市場的迅速拓展。雙方將繼續通過優勢互補，加速這一創新療法的臨床驗證與產業化進程。

　　除了華東醫藥外，圣因生物在積極推動siRNA減重藥物開發。其于2025年12月宣布，公司自主研發的創新藥物SGB-7342獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗申請默示許可，將用于治療肥胖癥。圣因生物計劃在2026年初開始對該小干擾RNA(siRNA)藥物進行1期臨床試驗。

　　資料顯示，SGB-7342是一款專門針對INHBE的siRNA候選藥物，采用了圣因生物開發的新一代GalNAc偶聯技術。其工作原理是通過RNAi技術抑制肝臟中INHBE mRNA的表達，進而降低Activin E蛋白的水平，促進脂肪分解而不影響肌肉分解，最終改善代謝異常和胰島素抵抗。臨床前研究顯示，單次皮下注射SGB-7342后，能夠有效持久地降低肝臟中INHBE mRNA，動物模型試驗也顯示體重顯著下降、身體組成改善以及肌肉維持的預期效果，同時其安全性和耐受性良好。

　　此外，恒瑞醫藥在2025年4月也在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站上注冊了HRS-5817的一期臨床試驗。資料顯示，HRS-5817為一種用于治療肥胖的siRNA新藥。上海舶望于2024年1月在其網站上也公開了INHBE siRNA項目，目前仍處于臨床前研究階段。

　　肥胖是一種脂肪過量沉積引起的慢性復雜疾病。肥胖會增加患2型糖尿病和心臟病的風險，影響骨骼健康和生殖系統，并增加罹患癌癥的風險，因此加強相關藥物的開發十分重要。siRNA減肥藥的開發有望為患者帶來新的治療選擇。不過業內指出，目前siRNA減肥藥進展緩慢，研發進度快的為Alnylam的ALN-KHK，已完成1期臨床，其余藥物仍處于臨床前研究階，預計2029年頭款siRNA減肥藥或上市。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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