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下一代RNA治療來襲，CDMO成技術轉化關鍵引擎

2026年01月29日 09:54:02來源：制藥網點擊量：40364

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　　【制藥網行業動態】作為非編碼RNA成員之一，環狀RNA(circular RNA，circRNA)一直是近些年來研究的熱點。近日，宜明生物與Circurna達成戰略合作，進一步推動環狀RNA逐步成為下一代RNA治療重要方向，也凸顯了擁有創新RNA技術及強大CMC轉化能力的CDMO在行業中的關鍵作用。

　　近日，宜明生物宣布與專注新一代環狀RNA(circRNA)療法開發的生物技術公司Circurna達成戰略合作。根據合作協議，宜明生物將為Circurna提供環狀RNA原料藥及制劑的端到端服務，具體包括工藝與分析方法開發、規模化生產及GMP級別的制造交付等。此次合作還將充分利用宜明生物在全球不斷擴展的生產制造網絡及跨區域監管注冊經驗，以確保Circurna的產品擁有穩健的質量體系，工藝的可重復性、并可滿足多個國家申報需求。

　　資料顯示，宜明生物作為一家專注于先進治療藥物(ATMP)的全球CRDMO企業，在 ATMP GMP 開發生產領域擁有深厚積累。而Circurna 的專有技術平臺實現可編程環化、先進RNA工程和精準靶向遞送，為傳統RNA 技術尚未覆蓋的疾病打開了新的治療空間。

　　此次合作，宜明生物與Circurna雙方將充分發揮各自優勢，將宜明生物在工藝開發、分析方法開發與GMP生產等方面的專業能力，與Circurna專有的環狀RNA技術平臺深度融合，共同推動新一代RNA治療產品的臨床轉化進程。

　　據悉，近年來，circRNA領域的合作屢見不鮮。如2024年7月博騰股份曾與吉賽生物達成戰略合作。雙方依托博騰生物端到端的基因與細胞治療CDMO平臺與資源，特別是在核酸治療領域積累的豐富經驗，結合吉賽生物circRNA體外合成自主知識產權及早期概念驗證的核心技術優勢，雙方將共同推進技術創新和臨床轉化，加速落地circRNA創新療法。

　　資料顯示，博騰生物致力于提供端到端的基因與細胞治療CDMO服務，在核酸治療領域擁有豐富的工藝開發和生產經驗，覆蓋mRNA, saRNA, circRNA等不同類型，可提供從IIT、IND到臨床生產全流程服務。而吉賽生物突破circRNA成藥底層技術瓶頸，且擁有自主知識產權的環化核心技術。雙方將深度拓展在circRNA領域的技術合作與資源共享。

　　兩大合作案例的共性的在于，均凸顯了CDMO企業在circRNA技術轉化中的樞紐作用。RNA療法的產業化面臨工藝復雜度高、質量控制嚴格、監管要求苛刻等多重挑戰，而具備成熟工藝開發、規模化生產及合規保障能力的CDMO企業，能有效打通“技術研發到臨床應用”的壁壘，降低創新企業的研發成本與風險。

　　吉賽生物相關人士曾表示，吉賽生物是circRNA科學研究與應用轉化的企業，博騰生物在CGT領域擁有豐富的服務經驗和深厚的技術積淀。雙方在產業鏈合作上非常契合，可以充分發揮各自專業與資源優勢，加速推進管線進展，讓circRNA藥物早日惠及患者。

　　Circurna相關人士表示，與宜明生物的合作，是公司推動環狀RNA療法向前邁進的關鍵一步。宜明生物覆蓋RNA工藝開發、分析方法學、GMP生產到全球監管申報的全鏈條能力，不僅將保障公司高品質臨床階段物料的交付，更會為未來治療產品的國際化布局注入強勁動力。

　　隨著全球RNA藥物市場的高速增長，circRNA作為新型技術路徑正迎來發展窗口期。宜明生物相關人士也表示，環狀RNA已成為RNA治療領域中具前景的下一代核心技術，具有更高穩定性、更持久的作用時間以及更高的翻譯效率。而吉賽生物相關人士曾表示，circRNA因其獨特的穩定結構，被認為將成為制藥行業選擇的RNA平臺，并可能開啟下一代疫苗、罕見疾病治療、抗癌藥物等產品的出現。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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