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國產DAC藥物出海！中國藥企在前沿領域成果又迎新突破

2026年01月28日 11:44:19來源：制藥網點擊量：39542

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　　【制藥網行業動態】近日，和正醫藥宣布與一家美國生物技術公司建立靶向蛋白降解抗體偶聯(DAC)藥物的全球合作伙伴關系。根據協議，和正醫藥將保留合作DAC藥物的大中華區權益，并將獲得首付，里程碑付款，銷售提成和可能的再許可收益。

　　公開資料顯示，DAC是一類通過某種類型的化學連接子將靶向蛋白降解劑作為有效載荷與抗體相結合的新型藥物實體，也是ADC技術的革新方向。它結合了抗體的靶向能力和用于誘導蛋白降解的小分子，目的是通過靶向并降解病理性蛋白來治療疾病，例如在腫瘤治療中降解腫瘤細胞表面的關鍵蛋白。

　　此次，和正醫藥DAC藥物授權出海這一突破性進展的背后，是公司自主研發的DaTProD®蛋白降解藥物發現平臺的硬核支撐，更是其多年來深耕靶向蛋白降解(TPD)領域、布局多元在研管線的實力印證。

　　據了解，和正醫藥是一家以創新驅動技術為核心、處于臨床階段的小分子創新藥物研發公司，致力于解決未滿足的臨床需求。其打造的DaTProD®平臺，是一套整合多維度引擎、覆蓋藥物研發全流程的閉環體系，既能突破“不可成藥”靶點的研發桎梏，又能通過高效流程縮短研發周期、提升成藥概率，已成為公司管線布局的“動力核心”。

　　以DaTProD®平臺為依托，和正醫藥現已構建了覆蓋腫瘤、中樞神經系統、自身免疫性疾病三大核心領域的管線矩陣，目前擁已有多個1類新藥項目。其中，公司自主研發的CK1ε&PI3Kδ雙靶點抑制劑，已進入治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(R/R PTCL)的關鍵注冊III期臨床，并于2026年1月完成首例患者給藥。

　　自主研發的高選擇性BTK抑制劑，也正在開展復發難治性B細胞淋巴瘤I期、復發難治性中樞神經系統淋巴瘤I/II期臨床研究。此前，該藥還已獲批開展成人原發免疫性血小板減少癥(ITP)的臨床研究。

　　憑借技術平臺與在研管線的深度協同、雙向賦能，和正醫藥在創新賽道上穩步前行，合作也在不斷增多。如在2025年1月10日，和正醫藥與強生簽訂全球許可協議開發BTK降解劑，用于治療多種疾病。公司在研管線中的BTK降解劑為HZ-Q1070，這是一款靶向BTK的PROTAC分子，用于治療血液瘤及自身免疫性疾病，當時已處于臨床I期階段。

　　2023年4月，和正醫藥與紐歐申醫藥就一個臨床前候選化合物達成許可協議。根據協議條款，紐歐申醫藥將獲得該化合物的全球獨家開發、注冊和商業化權利，潛在適應癥包括癲癇和情感障礙等。紐歐申醫藥將發揮在中樞神經系統藥物研究和開發的優勢，快速推進該項目至臨床開發階段。

　　截至目前，其已完成6個新藥管線對外合作，合作方還包括海正藥業、人福醫藥、東陽光藥，適應癥領域涉及血液腫瘤、自免、CNS、丙肝。

　　總的來說，頻繁的對外合作，反映出和正醫藥正從完全依靠內部研發，轉向更高效、開放的研發模式。這將使其將資源更加集中于擅長的特定技術平臺或疾病領域，打造核心護城河。同時，也將助其靈活地補強管線短板、探索前沿技術(如基因治療)，使整體研發管線更具韌性和廣度。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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